Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie systemu Spectrosense EVA do wykrywania raka trzustki poprzez analizę lotnych związków organicznych (LZO) w wydychanym powietrzu

4 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Lotne związki organiczne (VOC) w ludzkim oddechu są wychwytywane i analizowane przez system Spectrosense EVA, który jest połączeniem chromatografii gazowej (GC) i algorytmu oprogramowania. Celem jest uzyskanie zestawu lub zestawów biomarkerów LZO, które zapewnią najlepsze rozróżnienie między populacją chorych na raka trzustki a populacją zdrową. Złotym standardem identyfikacji chorych/zdrowych populacji jest potwierdzony biopsją rak trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak trzustki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    - Rekrutacyjny
    - Hackensack University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem trzustki, potwierdzonym biopsją, przed leczeniem, w wieku powyżej 18 lat vs. osoby zdrowe bez raka trzustki.

Opis

Grupa raka trzustki

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 lat
Pozytywna biopsja raka trzustki
Przed jakimkolwiek zabiegiem
Podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

Wiek poniżej 18 lat
Leczenie neoadjowantowe
Po operacji raka trzustki
Historia jakiegokolwiek innego rodzaju raka, z wyjątkiem raka skóry, który nie jest czerniakiem

Zdrowa Grupa

Kryteria przyjęcia:

Zdrowi pacjenci
Brak historii raka trzustki
Podpisana świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

Historia raka trzustki
Tło raka trzustki w rodzinie
Historia jakiegokolwiek innego rodzaju raka, z wyjątkiem raka skóry, który nie jest czerniakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rak trzustki
Zdrowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Uzyskanie zestawu lub zestawów biomarkerów VOC, które zapewnią najlepsze rozróżnienie pomiędzy populacją chorych na raka trzustki a populacją zdrową. Ramy czasowe: Linia bazowa	Algorytm optymalizacji wybierze LZO, które zapewnią maksymalną czułość i specyficzność.	Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Współpracownicy

Spectrosense Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości