Prueba del sistema Spectrosense EVA para la detección del cáncer de páncreas mediante el análisis de compuestos orgánicos volátiles (COV) en el aire exhalado
4 de diciembre de 2013 actualizado por: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Los compuestos orgánicos volátiles (VOC) en el aliento humano son capturados y analizados por el sistema Spectrosense EVA, que es una combinación de una cromatografía de gases (GC) y un algoritmo de software.
El objetivo es obtener un conjunto o conjuntos de biomarcadores de VOC que proporcionen la mejor discriminación entre la población enferma de Cáncer de Páncreas y la población sana.
El estándar de oro para identificar a la población enferma/sana es el cáncer de páncreas comprobado por biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer de páncreas, biopsia confirmada, antes del tratamiento, mayores de 18 años vs. sujetos sanos sin cáncer de páncreas.
Descripción
Grupo de cáncer de páncreas
Criterios de inclusión:
- Edad a partir de 18 años
- Biopsia positiva de cáncer de páncreas
- Antes de cualquier tratamiento
- Consentimiento informado firmado del paciente
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Tratamiento neoadyuvante
- Postoperatorio de cáncer de páncreas
- Antecedentes de cualquier otro tipo de cáncer, excepto cáncer de piel que no sea melanoma.
Grupo Saludable
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos
- Sin antecedentes de cáncer de páncreas
- Consentimiento informado firmado del paciente
Criterio de exclusión:
- Historia del cáncer de páncreas
- Antecedentes de cáncer de páncreas en la familia
- Antecedentes de cualquier otro tipo de cáncer, excepto cáncer de piel que no sea melanoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cáncer de páncreas
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Saludable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Obtención de un conjunto o conjuntos de biomarcadores de COV que proporcionen la mejor discriminación entre la población enferma de Cáncer de Páncreas y la población sana.
Periodo de tiempo: Base
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Un algoritmo de optimización seleccionará los COV que proporcionarán la máxima sensibilidad y especificidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
5 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00004108
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