Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spectrosense EVA -järjestelmän testaus haimasyövän havaitsemiseksi analysoimalla haihtuvia orgaanisia yhdisteitä (VOC) uloshengitetyssä ilmassa

keskiviikko 4. joulukuuta 2013 päivittänyt: Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Ihmisen hengityksen haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) siepataan ja analysoidaan Spectrosense EVA -järjestelmällä, joka on kaasukromatografian (GC) ja ohjelmistoalgoritmin yhdistelmä. Tavoitteena on saada joukko VOC-biomarkkereita, jotka tarjoavat parhaan eron haimasyöpään sairastuneen ja terveen väestön välillä. Kultastandardi sairaan/terveen väestön tunnistamisessa on biopsialla todettu haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Haimasyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Rekrytointi
    - Hackensack University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on haimasyöpä, biopsia varmistettu ennen hoitoa, yli 18-vuotiaat. vs. Terveet henkilöt, joilla ei ole haimasyöpää.

Kuvaus

Haimasyöpäryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä alkaen 18 vuotta
Haimasyöpäpositiivinen biopsia
Ennen minkäänlaista hoitoa
Allekirjoitettu tietoisen potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Ikäraja alle 18 vuotta
Neoadjovantti hoito
Haimasyövän leikkauksen jälkeinen
Anamneesissa mikä tahansa muu syöpätyyppi, paitsi ihosyöpä, joka ei ole melanooma

Terve ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet potilaat
Ei historiaa haimasyöpää
Allekirjoitettu tietoisen potilaan suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Haimasyövän historia
Haimasyövän tausta perheessä
Anamneesissa mikä tahansa muu syöpätyyppi, paitsi ihosyöpä, joka ei ole melanooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Haimasyöpä
Terve

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
VOC-biomarkkereiden sarjan tai sarjojen hankkiminen, joka tarjoaa parhaan eron haimasyöpään sairastuneen ja terveen väestön välillä. Aikaikkuna: Perustaso	Optimointialgoritmi valitsee VOC:t, jotka tarjoavat maksimaalisen herkkyyden ja spesifisyyden.	Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Yhteistyökumppanit

Spectrosense Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit