Тестирование системы Spectrosense EVA для обнаружения рака поджелудочной железы путем анализа летучих органических соединений (ЛОС) в выдыхаемом воздухе
4 декабря 2013 г. обновлено: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Летучие органические соединения (ЛОС) в дыхании человека улавливаются и анализируются системой Spectrosense EVA, которая представляет собой комбинацию газовой хроматографии (ГХ) и программного алгоритма.
Цель состоит в том, чтобы получить набор или наборы биомаркеров ЛОС, которые обеспечат наилучшее различие между больным раком поджелудочной железы и здоровым населением.
Золотым стандартом для выявления больного/здорового населения является подтвержденный биопсией рак поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kevin Barga
- Номер телефона: (551)996-8017
- Электронная почта: kbarga@hackensackumc.org
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком поджелудочной железы, подтвержденные биопсией, до лечения, возраст старше 18 лет по сравнению со здоровыми субъектами без рака поджелудочной железы.
Описание
Группа рака поджелудочной железы
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет
- Положительная биопсия рака поджелудочной железы
- Перед любым лечением
- Подписанное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Неоадъювантное лечение
- После операции по поводу рака поджелудочной железы
- История любого другого типа рака, кроме рака кожи, который не является меланомой.
Здоровая группа
Критерии включения:
- Здоровые пациенты
- Отсутствие в анамнезе рака поджелудочной железы
- Подписанное информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- История рака поджелудочной железы
- Предыстория рака поджелудочной железы в семье
- История любого другого типа рака, кроме рака кожи, который не является меланомой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рак поджелудочной железы
|
|
Здоровый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение набора или наборов биомаркеров ЛОС, которые обеспечат наилучшее различие между больным раком поджелудочной железы и здоровым населением.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Алгоритм оптимизации выберет ЛОС, которые обеспечат максимальную чувствительность и специфичность.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
26 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00004108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .