Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester Spectrosense EVA-system for påvisning av bukspyttkjertelkreft ved å analysere flyktige organiske forbindelser (VOC) i utåndet luft

4. desember 2013 oppdatert av: Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Flyktige organiske forbindelser (VOC) i menneskelig pust fanges opp og analyseres av Spectrosense EVA-systemet, som er en kombinasjon av en gasskromatografi (GC) og programvarealgoritme. Målet er å skaffe et sett eller sett med VOC-biomarkører som vil gi den beste diskrimineringen mellom bukspyttkjertelkreftsyke og friske populasjoner. Gullstandarden for å identifisere syke/friske populasjoner er biopsipåvist kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Bukspyttkjertelkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Rekruttering
    - Hackensack University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, bekreftet biopsi, før behandling, i alderen over 18. vs. friske personer uten kreft i bukspyttkjertelen.

Beskrivelse

Pankreaskreftgruppe

Inklusjonskriterier:

Alder fra 18 år
Pankreaskreft positiv biopsi
Før enhver behandling
Signert informert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år
Neoadjovant behandling
Etter operasjon for kreft i bukspyttkjertelen
En historie med en hvilken som helst annen krefttype, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom

Sunn gruppe

Inklusjonskriterier:

Friske pasienter
Ingen historie med kreft i bukspyttkjertelen
Signert informert pasientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

Historie om kreft i bukspyttkjertelen
Bakgrunn for kreft i bukspyttkjertelen i familien
En historie med en hvilken som helst annen krefttype, bortsett fra hudkreft som ikke er melanom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bukspyttkjertelkreft
Sunn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Anskaffelse av et sett eller sett med VOC-biomarkører som vil gi den beste forskjellen mellom bukspyttkjertelkreftsyk befolkning og sunn befolkning. Tidsramme: Grunnlinje	En optimaliseringsalgoritme vil velge VOC som vil gi maksimal sensitivitet og spesifisitet.	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Samarbeidspartnere

Spectrosense Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene