Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af Spectrosense EVA-system til påvisning af kræft i bugspytkirtlen ved at analysere flygtige organiske forbindelser (VOC'er) i udåndingsluft

4. december 2013 opdateret af: Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Flygtige organiske forbindelser (VOC) i menneskelig ånde opfanges og analyseres af Spectrosense EVA-systemet, som er en kombination af en gaskromatografi (GC) og softwarealgoritme. Målet er at opnå et eller flere sæt af VOC-biomarkører, der vil give den bedste forskelsbehandling mellem pancreas-cancer-syg befolkning og rask befolkning. Guldstandarden for identifikation af syge/raske befolkninger er biopsipåvist kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Kræft i bugspytkirtlen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - Rekruttering
    - Hackensack University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kræft i bugspytkirtlen, biopsi bekræftet, før behandling, i alderen over 18. vs. raske forsøgspersoner uden kræft i bugspytkirtlen.

Beskrivelse

Pancreaskræft gruppe

Inklusionskriterier:

Alder fra 18 år
Pancreaskræft positiv biopsi
Før enhver behandling
Underskrevet informeret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år
Neoadjovant behandling
Efter operation for kræft i bugspytkirtlen
En historie med enhver anden kræfttype, undtagen hudkræft, der ikke er melanom

Sund gruppe

Inklusionskriterier:

Raske patienter
Ingen historie med kræft i bugspytkirtlen
Underskrevet informeret patientsamtykke

Ekskluderingskriterier:

Historie om kræft i bugspytkirtlen
Bugspytkirtelkræft baggrund i familien
En historie med enhver anden kræfttype, undtagen hudkræft, der ikke er melanom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kræft i bugspytkirtlen
Sund og rask

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Anskaffelse af et eller flere sæt af VOC-biomarkører, der vil give den bedste forskel mellem bugspytkirtelkræft-syg befolkning og rask befolkning. Tidsramme: Baseline	En optimeringsalgoritme vil vælge VOC'er, der giver maksimal følsomhed og specificitet.	Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Samarbejdspartnere

Spectrosense Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier