Testen des Spectrosense EVA-Systems zur Erkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs durch Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in der ausgeatmeten Luft
4. Dezember 2013 aktualisiert von: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Flüchtige organische Verbindungen (VOC) im menschlichen Atem werden vom Spectrosense EVA-System erfasst und analysiert, das eine Kombination aus Gaschromatographie (GC) und Softwarealgorithmus ist.
Ziel ist es, eine oder mehrere VOC-Biomarker zu erhalten, die die beste Unterscheidung zwischen einer an Bauchspeicheldrüsenkrebs erkrankten und einer gesunden Bevölkerung ermöglichen.
Der Goldstandard zur Identifizierung einer kranken/gesunden Bevölkerung ist ein durch Biopsie nachgewiesener Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kevin Barga
- Telefonnummer: (551)996-8017
- E-Mail: kbarga@hackensackumc.org
Studienorte
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
- Rekrutierung
- Hackensack University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, durch Biopsie bestätigt, vor Behandlung, Alter über 18. vs. Gesunde Probanden ohne Bauchspeicheldrüsenkrebs.
Beschreibung
Gruppe Bauchspeicheldrüsenkrebs
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Bauchspeicheldrüsenkrebs-positive Biopsie
- Vor jeder Behandlung
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Neoadjovante Behandlung
- Nach der Operation bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Eine Vorgeschichte einer anderen Krebsart, außer Hautkrebs, der kein Melanom ist
Gesunde Gruppe
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten
- Keine Vorgeschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Bauchspeicheldrüsenkrebs Hintergrund in der Familie
- Eine Vorgeschichte einer anderen Krebsart, außer Hautkrebs, der kein Melanom ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
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Gesund
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erhalten eines Satzes oder mehrerer Sätze von VOC-Biomarkern, die die beste Unterscheidung zwischen einer an Bauchspeicheldrüsenkrebs erkrankten Bevölkerung und einer gesunden Bevölkerung bieten.
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Optimierungsalgorithmus wählt VOCs aus, die maximale Empfindlichkeit und Spezifität bieten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00004108
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