Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test del sistema Spectrosense EVA per il rilevamento del cancro al pancreas mediante l'analisi dei composti organici volatili (COV) nell'aria espirata

4 dicembre 2013 aggiornato da: Rauscher, Gregory E., M.D. PA

I composti organici volatili (COV) nel respiro umano vengono catturati e analizzati dal sistema Spectrosense EVA, che è una combinazione di una gascromatografia (GC) e un algoritmo software. L'obiettivo è ottenere una o più serie di biomarcatori COV che forniscano la migliore discriminazione tra la popolazione malata di cancro al pancreas e la popolazione sana. Il gold standard per l'identificazione della popolazione malata/sana è il cancro al pancreas dimostrato dalla biopsia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tumore del pancreas

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Hackensack University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma pancreatico, biopsia confermata, prima del trattamento, di età superiore a 18 anni rispetto a soggetti sani senza carcinoma pancreatico.

Descrizione

Gruppo cancro al pancreas

Criterio di inclusione:

Età da 18 anni
Biopsia positiva per carcinoma pancreatico
Prima di qualsiasi trattamento
Consenso informato del paziente firmato

Criteri di esclusione:

Età inferiore a 18 anni
Trattamento neoadiuvante
Post intervento chirurgico per cancro al pancreas
Una storia di qualsiasi altro tipo di cancro, ad eccezione del cancro della pelle che non è il melanoma

Gruppo sano

Criterio di inclusione:

Pazienti sani
Nessuna storia di cancro al pancreas
Consenso informato del paziente firmato

Criteri di esclusione:

Storia del cancro al pancreas
Background del cancro al pancreas in famiglia
Una storia di qualsiasi altro tipo di cancro, ad eccezione del cancro della pelle che non è il melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumore del pancreas
Sano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Ottenere una o più serie di biomarcatori VOC che forniranno la migliore discriminazione tra la popolazione malata di cancro al pancreas e la popolazione sana. Lasso di tempo: Linea di base	Un algoritmo di ottimizzazione selezionerà i COV che forniranno la massima sensibilità e specificità.	Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Collaboratori

Spectrosense Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità