Test du système Spectrosense EVA pour la détection du cancer du pancréas en analysant les composés organiques volatils (COV) dans l'air expiré
4 décembre 2013 mis à jour par: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Les composés organiques volatils (COV) dans l'haleine humaine sont capturés et analysés par le système Spectrosense EVA, qui combine une chromatographie en phase gazeuse (GC) et un algorithme logiciel.
L'objectif est d'obtenir un ensemble ou des ensembles de biomarqueurs de COV qui fourniront la meilleure discrimination entre la population atteinte d'un cancer du pancréas et la population en bonne santé.
L'étalon-or pour identifier la population malade/en bonne santé est le cancer du pancréas prouvé par biopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin Barga
- Numéro de téléphone: (551)996-8017
- E-mail: kbarga@hackensackumc.org
Lieux d'étude
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack University Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du pancréas, confirmé par biopsie, avant le traitement, âgés de plus de 18 ans. vs. Sujets sains sans cancer du pancréas.
La description
Groupe Cancer du pancréas
Critère d'intégration:
- Âge à partir de 18 ans
- Biopsie positive pour le cancer du pancréas
- Avant tout traitement
- Consentement éclairé du patient signé
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Traitement néo-adjuvant
- Post-chirurgie du cancer du pancréas
- Antécédents de tout autre type de cancer, à l'exception du cancer de la peau qui n'est pas un mélanome
Groupe sain
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé
- Aucun antécédent de cancer du pancréas
- Consentement éclairé du patient signé
Critère d'exclusion:
- Histoire du cancer du pancréas
- Antécédents de cancer du pancréas dans la famille
- Antécédents de tout autre type de cancer, à l'exception du cancer de la peau qui n'est pas un mélanome
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cancer du pancréas
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En bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Obtention d'un ensemble ou d'ensembles de biomarqueurs de COV qui fourniront la meilleure discrimination entre la population atteinte d'un cancer du pancréas et la population en bonne santé.
Délai: Ligne de base
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Un algorithme d'optimisation sélectionnera les COV qui fourniront une sensibilité et une spécificité maximales.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
26 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00004108
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