Testando o Sistema Spectrosense EVA para Detecção de Câncer de Pâncreas Analisando Compostos Orgânicos Voláteis (VOCs) no Ar Exalado
4 de dezembro de 2013 atualizado por: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Os compostos orgânicos voláteis (VOC) na respiração humana são capturados e analisados pelo sistema Spectrosense EVA, que é uma combinação de cromatografia gasosa (GC) e algoritmo de software.
O objetivo é obter um conjunto ou conjuntos de biomarcadores de VOC que forneçam a melhor discriminação entre a população doente com câncer de pâncreas e a população saudável.
O padrão-ouro para identificar a população doente/saudável é o câncer pancreático comprovado por biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer pancreático, biópsia confirmada, antes do tratamento, com idade acima de 18 anos. vs. Indivíduos saudáveis sem câncer pancreático.
Descrição
Grupo de Câncer de Pâncreas
Critério de inclusão:
- Idade a partir de 18 anos
- Biópsia positiva de câncer de pâncreas
- Antes de qualquer tratamento
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Tratamento neoadjuvante
- Pós-operatório de câncer de pâncreas
- Uma história de qualquer outro tipo de câncer, exceto câncer de pele que não seja melanoma
Grupo Saudável
Critério de inclusão:
- pacientes saudáveis
- Sem história de câncer de pâncreas
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- História do câncer de pâncreas
- Histórico de câncer de pâncreas na família
- Uma história de qualquer outro tipo de câncer, exceto câncer de pele que não seja melanoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Câncer de pâncreas
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Saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Obtenção de um conjunto ou conjuntos de biomarcadores de VOC que fornecerão a melhor discriminação entre a população doente com câncer de pâncreas e a população saudável.
Prazo: Linha de base
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Um algoritmo de otimização selecionará VOCs que fornecerão sensibilidade e especificidade máximas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
5 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00004108
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