Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testar Spectrosense EVA-system för detektion av pankreascancer genom att analysera flyktiga organiska föreningar (VOC) i utandningsluft

4 december 2013 uppdaterad av: Rauscher, Gregory E., M.D. PA
Flyktiga organiska föreningar (VOC) i mänsklig andedräkt fångas upp och analyseras av Spectrosense EVA-systemet, som är en kombination av en gaskromatografi (GC) och mjukvarualgoritm. Målet är att erhålla en eller flera uppsättningar av VOC-biomarkörer som ger den bästa diskrimineringen mellan den sjuka befolkningen i bukspottkörtelcancer och den friska befolkningen. Guldstandarden för att identifiera sjuka/friska befolkningar är biopsibevisad pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Hackensack University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med cancer i bukspottkörteln, bekräftad biopsi, före behandling, i åldrarna över 18. jämfört med friska försökspersoner utan cancer i bukspottkörteln.

Beskrivning

Pankreascancergruppen

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 år
  • Bukspottkörtelcancer positiv biopsi
  • Innan någon behandling
  • Undertecknat informerat patientsamtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Neoadjovant behandling
  • Efter operation för pankreascancer
  • En historia av någon annan cancertyp, förutom hudcancer som inte är melanom

Frisk grupp

Inklusionskriterier:

  • Friska patienter
  • Ingen historia av pankreascancer
  • Undertecknat informerat patientsamtycke

Exklusions kriterier:

  • Historik om pankreascancer
  • Bukspottkörtelcancer bakgrund i familjen
  • En historia av någon annan cancertyp, förutom hudcancer som inte är melanom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bukspottskörtelcancer
Friska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att erhålla en eller flera uppsättningar av VOC-biomarkörer som ger den bästa diskrimineringen mellan den sjuka befolkningen i bukspottkörtelcancer och den friska befolkningen.
Tidsram: Baslinje
En optimeringsalgoritm kommer att välja VOC som ger maximal känslighet och specificitet.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rauscher, Gregory E., M.D. PA

Samarbetspartners

Spectrosense Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

26 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00004108

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera