減塩健常者の腎機能に対するメタミゾール（ジピロン）の効果

計画された研究は、16 人の健康な男性被験者を対象とした単一施設の無作為化非盲検並行群間研究です。 被験者は、メタミゾール群（1）またはナプロキセン群（2）のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべての参加者は、最初の薬物摂取の7日前に低ナトリウム食（1日あたり約50ミリモルのNa +）から開始し、研究の終わりまで食事を維持します（合計14日間）。 塩枯渇は、血管拡張性プロスタグランジンの産生を増強し、プロスタグランジン阻害に対する腎感受性を高めるために受け入れられているモデルです。 治療の初日（1日目）に、メタミゾールまたはナプロキセンの単回投与を投与して、単回投与後の効果を調査し、単回投与の薬物動態プロファイルを収集します。 2日目から、すべての参加者は治療用量、すなわち1000mgのメタミゾール「ter in die」（TID、1日3回）または500mgのナプロキセン「bis in die」（BID、1日2回）を1週間以上受け取ります。 7日目の薬物動態および薬力学効果は、ほぼ定常状態の条件下で評価されます。

主な目的は、イヌリン クリアランスを使用して糸球体濾過率 (GFR) を測定することにより、メタミゾールの腎臓への影響を特徴付けることです。 二次的な目的は、プロスタグランジン E2 (PGE2) およびプロスタグランジン I2 (PGI2) 代謝産物 6-ケト プロスタグランジン F1 (PGF1) アルファの尿中排泄、およびナトリウムとカリウムの尿中排泄の特性評価です。

全体として、臨床経験は、おそらく古典的な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）と比較してCOX阻害が弱いため、メタミゾールの腎耐容性が優れていることを示唆しています。 これが確認できれば、メタミゾールは、腎機能障害のある患者の痛みを伴う状態の治療のための貴重な代替手段となるでしょう. したがって、この研究の目的は、腎機能に対するメタミゾールの効果を、非特異的な COX 阻害剤であるナプロキセンと比較して調べることです。