耳鍼は痛みを軽減しバランスを改善します (EARPIB)
2013年11月25日 更新者：Paulo Barbosa de Freitas Junior、Universidade Cruzeiro do Sul
痛みの感覚と体のバランスに対する耳鍼の1回のセッションの効果
このプロジェクトの目的は、慢性腰痛患者の痛みの感覚と姿勢制御に対するフランス耳鍼の 1 回の効果を調べることです。
私たちは次のような仮説を立てます。
I) 腰痛を軽減するために特定の点にフレンチ耳鍼を適用すると、慢性腰痛患者の痛みの強さが軽減されるでしょう。
II) 腰痛を軽減するために特定の箇所にフランス耳鍼を適用した腰痛患者の場合、プラセボ治療を受けた患者と比較して、痛みの軽減がより大きくなるであろう。
III) 腰痛を軽減するために特定の点にフレンチ耳鍼を適用すると、姿勢制御システムのパフォーマンスにプラスの効果が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、01506-000
- 募集
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
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コンタクト：
- Paulo B de Freitas, PhD
- 電話番号：+55(11)3385-3103
- メール：deFreitasPB@gmail.com
-
副調査官：
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
主任研究者：
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12週間以上続く腰痛の訴え
- 11 点の痛みスケールによると 4 より大きい痛み
除外基準:
- 他に筋骨格系の損傷はなく、
- 構造的損傷があると診断された人
- 脊椎手術を受けた人
- 感覚異常、めまいのある方。
- 腰痛を軽減するために理学療法を受けていない人もいるかもしれません。
- 鎮痛剤または抗炎症剤は実験手順の 24 時間前に使用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フレンチ耳鍼
腰痛を軽減するために使用される特定のポイントへのフレンチ耳鍼の 1 回のセッションの適用。
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腰痛を軽減するために使用される特定の場所へのフレンチ耳鍼の 1 回のセッション (20 分)。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：擬似超音波
偽の超音波検査が腰椎に適用されます。
|
超音波はオフになりました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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11 点ショートペインスケール (SPS-11)
時間枠：20分
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治療：フレンチ耳鍼の1セッション。
プラセボ: 偽の超音波を 20 分間適用
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力変動中心領域
時間枠：20分
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治療：フレンチ耳鍼の1セッション。
プラセボ: 偽の超音波を 20 分間適用
|
20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paulo B de Freitas, PhD、Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月25日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。