- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01995279
통증을 줄이고 균형을 개선하는 귀 침술 (EARPIB)
2013년 11월 25일 업데이트: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul
1회 이침이 통증감각과 신체균형에 미치는 영향
현재 프로젝트의 목적은 만성 요통이 있는 개인의 통증 감각 및 자세 조절에 대한 프랑스 귀 침술의 단일 세션 효과를 조사하는 것입니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다.
I) 요통을 줄이기 위해 특정 지점에 프랑스 귀침을 적용하면 만성 요통 환자의 통증 강도가 감소합니다.
II) 위약 치료를 받은 환자에 비해 요통을 줄이기 위해 특정 지점에 프랑스 귀 침을 적용한 요통 환자의 통증 감소가 더 클 것입니다.
III) 허리 통증을 줄이기 위해 특정 지점에 프랑스 귀 침을 적용하면 자세 제어 시스템의 성능에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 01506-000
- 모병
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
연락하다:
- Paulo B de Freitas, PhD
- 전화번호: +55(11)3385-3103
- 이메일: deFreitasPB@gmail.com
-
부수사관:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
수석 연구원:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12주 이상 지속되는 요통에 대한 불만
- 11점 통증 척도에 따라 4보다 큰 통증
제외 기준:
- 다른 근골격계 손상이 없고,
- 구조적 손상 진단을 받은 개인
- 척추 수술을 시행한 개인
- 감각 이상 또는 현기증이 있는 사람.
- 개인은 허리 통증을 줄이기 위해 물리 치료를 받지 않을 수 있습니다.
- 진통제 또는 소염제는 실험 절차 24시간 전에 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프랑스 귀 침술
요통을 줄이기 위해 사용되는 특정 지점에 프랑스 귀 침술의 단일 세션 적용.
|
요통을 줄이기 위해 사용되는 특정 위치에서 프랑스 귀 침술의 단일 세션(20분).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 가짜 초음파
가짜 초음파는 요추에 적용될 것입니다.
|
초음파가 꺼졌습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
11점 단통 척도(SPS-11)
기간: 20분
|
치료: 프랑스 귀 침술의 단일 세션.
위약: 가짜 초음파 20분 적용
|
20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
압력 동요 영역의 중심
기간: 20분
|
치료: 프랑스 귀 침술의 단일 세션.
위약: 가짜 초음파 20분 적용
|
20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .