Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ooracupunctuur Vermindert pijn en verbetert de balans (EARPIB)

25 november 2013 bijgewerkt door: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul

De effecten van een enkele sessie ooracupunctuur op pijnsensatie en lichaamsbalans

Het doel van dit project is het onderzoeken van de effecten van een enkele sessie Franse ooracupunctuur op pijnsensatie en op houdingsregulatie bij personen met chronische lage-rugpijn.

We veronderstellen dat:

I) De toepassing van Franse ooracupunctuur op specifieke punten om lage-rugpijn te verminderen, zou de pijnintensiteit bij patiënten met chronische lage-rugpijn verminderen.

II) De pijnvermindering zou groter zijn voor die personen met lage rugpijn die op specifieke punten Franse ooracupunctuur krijgen om lage rugpijn te verminderen in vergelijking met patiënten die een placebobehandeling krijgen.

III) De toepassing van Franse ooracupunctuur op specifieke punten om rugpijn te verminderen zal een positief effect hebben op de werking van het houdingscontrolesysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 01506-000
        • Werving
        • Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Bianca P Cunha, PT, MSc
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea Ushinohama, PT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klachten over rugpijn die langer dan 12 weken aanhouden
  • Verwezen pijn groter dan 4 volgens de 11-punts pijnschaal

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ander letsel aan het bewegingsapparaat,
  • Individuen gediagnosticeerd met structurele schade
  • Personen die een wervelkolomoperatie hebben uitgevoerd
  • Personen met sensorische afwijkingen of duizeligheid.
  • Individuen zijn mogelijk niet in fysiotherapie voor het verminderen van lage rugpijn.
  • Pijnstillers of ontstekingsremmers gebruiken 24 uur voor de experimentele procedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Franse ooracupunctuur
Toepassing van een enkele sessie Franse ooracupunctuur op specifieke punten die worden gebruikt om lage rugpijn te verminderen.
Apparaat: Franse ooracupunctuur
Enkele sessie (20 minuten) Franse ooracupunctuur op een specifieke locatie om lage rugpijn te verminderen.
Andere namen:
  • Auriculotherapie
Placebo-vergelijker: Schijn echografie
Sham-echografie wordt toegepast op de lumbale wervelkolom.
Ander: Schijn echografie
Echografie uitgeschakeld.
Andere namen:
  • Echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
11-punts korte pijnschaal (SPS-11)
Tijdsspanne: 20 minuten
Behandeling: enkele sessie Franse ooracupunctuur. Placebo: toepassing van schijn-echografie gedurende 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrum van drukzwaaigebied
Tijdsspanne: 20 minuten
Behandeling: enkele sessie Franse ooracupunctuur. Placebo: toepassing van schijn-echografie gedurende 20 minuten
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Cruzeiro do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCS_EA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Franse ooracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren