Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øreakupunktur som reduserer smerte og forbedrer balansen (EARPIB)

25. november 2013 oppdatert av: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul

Effektene av en enkelt økt med øreakupunktur i smertefølelse og kroppsbalanse

Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av en enkelt økt med fransk øreakupunktur på smertefølelse og på postural kontroll hos personer med kroniske korsryggsmerter.

Vi antar at:

I) Bruk av fransk øreakupunktur på spesifikke punkter for å redusere korsryggsmerter vil redusere smerteintensiteten hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.

II) Smertereduksjonen vil være større for de individene med korsryggsmerter som får påføring av fransk øreakupunktur på bestemte punkter for å redusere korsryggsmerter sammenlignet med pasienter som får placebobehandling.

III) Bruk av fransk øreakupunktur på spesifikke punkter for å redusere ryggsmerter vil ha positiv effekt på ytelsen til postural kontrollsystemet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01506-000
        • Rekruttering
        • Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bianca P Cunha, PT, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea Ushinohama, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klager på ryggsmerter som varer mer enn 12 uker
  • Smerte referert til større enn 4 i henhold til 11-punkts smerteskalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen annen muskel- og skjelettskade,
  • Personer diagnostisert med strukturelle skader
  • Personer som utførte en ryggradsoperasjon
  • Personer som har sensoriske abnormiteter eller svimmelhet.
  • Enkeltpersoner er kanskje ikke i fysioterapi for å redusere korsryggsmerter.
  • Smertestillende eller antiinflammatoriske midler brukes 24 timer før den eksperimentelle prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fransk øreakupunktur
Påføring av en enkelt økt med fransk øreakupunktur på spesifikke punkter brukt for å redusere korsryggsmerter.
Enkelt økt (20 minutter) med fransk øreakupunktur på et spesifikt sted brukt for å redusere korsryggsmerter.
Andre navn:
  • Aurikuloterapi
Placebo komparator: Sham ultralyd
Sham-ultralyd vil bli brukt ved korsryggen.
Ultralyd slått av.
Andre navn:
  • Ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
11-punkts kort smerteskala (SPS-11)
Tidsramme: 20 minutter
Behandling: enkelt økt med fransk øreakupunktur. Placebo: 20 minutters påføring av falsk ultralyd
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av trykksvaiområdet
Tidsramme: 20 minutter
Behandling: enkelt økt med fransk øreakupunktur. Placebo: 20 minutters påføring av falsk ultralyd
20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere