- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01995279
Øreakupunktur som reduserer smerte og forbedrer balansen (EARPIB)
Effektene av en enkelt økt med øreakupunktur i smertefølelse og kroppsbalanse
Målet med dette prosjektet er å undersøke effekten av en enkelt økt med fransk øreakupunktur på smertefølelse og på postural kontroll hos personer med kroniske korsryggsmerter.
Vi antar at:
I) Bruk av fransk øreakupunktur på spesifikke punkter for å redusere korsryggsmerter vil redusere smerteintensiteten hos pasienter med kroniske korsryggsmerter.
II) Smertereduksjonen vil være større for de individene med korsryggsmerter som får påføring av fransk øreakupunktur på bestemte punkter for å redusere korsryggsmerter sammenlignet med pasienter som får placebobehandling.
III) Bruk av fransk øreakupunktur på spesifikke punkter for å redusere ryggsmerter vil ha positiv effekt på ytelsen til postural kontrollsystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01506-000
- Rekruttering
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Ta kontakt med:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Telefonnummer: +55(11)3385-3103
- E-post: deFreitasPB@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Hovedetterforsker:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klager på ryggsmerter som varer mer enn 12 uker
- Smerte referert til større enn 4 i henhold til 11-punkts smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen annen muskel- og skjelettskade,
- Personer diagnostisert med strukturelle skader
- Personer som utførte en ryggradsoperasjon
- Personer som har sensoriske abnormiteter eller svimmelhet.
- Enkeltpersoner er kanskje ikke i fysioterapi for å redusere korsryggsmerter.
- Smertestillende eller antiinflammatoriske midler brukes 24 timer før den eksperimentelle prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fransk øreakupunktur
Påføring av en enkelt økt med fransk øreakupunktur på spesifikke punkter brukt for å redusere korsryggsmerter.
|
Enkelt økt (20 minutter) med fransk øreakupunktur på et spesifikt sted brukt for å redusere korsryggsmerter.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Sham ultralyd
Sham-ultralyd vil bli brukt ved korsryggen.
|
Ultralyd slått av.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-punkts kort smerteskala (SPS-11)
Tidsramme: 20 minutter
|
Behandling: enkelt økt med fransk øreakupunktur.
Placebo: 20 minutters påføring av falsk ultralyd
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sentrum av trykksvaiområdet
Tidsramme: 20 minutter
|
Behandling: enkelt økt med fransk øreakupunktur.
Placebo: 20 minutters påføring av falsk ultralyd
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCS_EA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .