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Acupuntura del oído para reducir el dolor y mejorar el equilibrio (EARPIB)

25 de noviembre de 2013 actualizado por: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul

Los efectos de una sola sesión de acupuntura auricular en la sensación de dolor y el equilibrio corporal

El objetivo del presente proyecto es examinar los efectos de una sola sesión de acupuntura de oído francés sobre la sensación de dolor y el control postural en personas con dolor lumbar crónico.

Hipotetizamos que:

I) La aplicación de la acupuntura del oído francés en puntos específicos para reducir el dolor lumbar disminuiría la intensidad del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico.

II) La reducción del dolor sería mayor para aquellas personas con dolor lumbar que reciben la aplicación de acupuntura en oído francés en puntos específicos para reducir el dolor lumbar en comparación con los pacientes que reciben tratamiento con placebo.

III) La aplicación de la acupuntura del oído francés en puntos específicos para reducir el dolor de espalda tendrá un efecto positivo en el desempeño del sistema de control postural.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 01506-000
        • Reclutamiento
        • Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
        • Contacto:
          • Paulo B de Freitas, PhD
          • Número de teléfono: +55(11)3385-3103
          • Correo electrónico: deFreitasPB@gmail.com
        • Sub-Investigador:
          • Bianca P Cunha, PT, MSc
        • Investigador principal:
          • Andrea Ushinohama, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quejas de dolor de espalda que duran más de 12 semanas
  • Dolor referido mayor de 4 según la escala de dolor de 11 puntos

Criterio de exclusión:

  • Ninguna otra lesión musculoesquelética,
  • Individuos diagnosticados con daño estructural
  • Individuos que realizaron una cirugía de columna
  • Individuos que tienen anomalías sensoriales o mareos.
  • Es posible que las personas no estén en fisioterapia para reducir el dolor lumbar.
  • Uso de analgésicos o antiinflamatorios 24 horas antes del procedimiento experimental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura de oído francés
Aplicación de sesión única de acupuntura de oído francés en puntos específicos utilizados para reducir el dolor lumbar.
Sesión única (20 minutos) de acupuntura de oído francés en un lugar específico para reducir el dolor lumbar.
Otros nombres:
  • Auriculoterapia
Comparador de placebos: Ultrasonido simulado
Se aplicará una ecografía simulada en la columna lumbar.
Ultrasonido apagado.
Otros nombres:
  • Ultrasonido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala corta de dolor de 11 puntos (SPS-11)
Periodo de tiempo: 20 minutos
Tratamiento: sesión única de acupuntura auricular francesa. Placebo: aplicación de 20 minutos de ultrasonido simulado
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de balanceo del centro de presión
Periodo de tiempo: 20 minutos
Tratamiento: sesión única de acupuntura auricular francesa. Placebo: aplicación de 20 minutos de ultrasonido simulado
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCS_EA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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