- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01995279
Acupuntura del oído para reducir el dolor y mejorar el equilibrio (EARPIB)
Los efectos de una sola sesión de acupuntura auricular en la sensación de dolor y el equilibrio corporal
El objetivo del presente proyecto es examinar los efectos de una sola sesión de acupuntura de oído francés sobre la sensación de dolor y el control postural en personas con dolor lumbar crónico.
Hipotetizamos que:
I) La aplicación de la acupuntura del oído francés en puntos específicos para reducir el dolor lumbar disminuiría la intensidad del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico.
II) La reducción del dolor sería mayor para aquellas personas con dolor lumbar que reciben la aplicación de acupuntura en oído francés en puntos específicos para reducir el dolor lumbar en comparación con los pacientes que reciben tratamiento con placebo.
III) La aplicación de la acupuntura del oído francés en puntos específicos para reducir el dolor de espalda tendrá un efecto positivo en el desempeño del sistema de control postural.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01506-000
- Reclutamiento
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Contacto:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Número de teléfono: +55(11)3385-3103
- Correo electrónico: deFreitasPB@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Investigador principal:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejas de dolor de espalda que duran más de 12 semanas
- Dolor referido mayor de 4 según la escala de dolor de 11 puntos
Criterio de exclusión:
- Ninguna otra lesión musculoesquelética,
- Individuos diagnosticados con daño estructural
- Individuos que realizaron una cirugía de columna
- Individuos que tienen anomalías sensoriales o mareos.
- Es posible que las personas no estén en fisioterapia para reducir el dolor lumbar.
- Uso de analgésicos o antiinflamatorios 24 horas antes del procedimiento experimental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura de oído francés
Aplicación de sesión única de acupuntura de oído francés en puntos específicos utilizados para reducir el dolor lumbar.
|
Sesión única (20 minutos) de acupuntura de oído francés en un lugar específico para reducir el dolor lumbar.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Ultrasonido simulado
Se aplicará una ecografía simulada en la columna lumbar.
|
Ultrasonido apagado.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala corta de dolor de 11 puntos (SPS-11)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Tratamiento: sesión única de acupuntura auricular francesa.
Placebo: aplicación de 20 minutos de ultrasonido simulado
|
20 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Área de balanceo del centro de presión
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Tratamiento: sesión única de acupuntura auricular francesa.
Placebo: aplicación de 20 minutos de ultrasonido simulado
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCS_EA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .