Ушная акупунктура уменьшает боль и улучшает баланс (EARPIB)
25 ноября 2013 г. обновлено: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul
Влияние одного сеанса ушной акупунктуры на болевые ощущения и баланс тела
Целью настоящего проекта является изучение влияния одного сеанса иглоукалывания французским ухом на болевые ощущения и на постуральный контроль у людей с хронической болью в пояснице.
Мы предполагаем, что:
I) Применение акупунктуры французского уха в определенных точках для уменьшения боли в пояснице уменьшит интенсивность боли у пациентов с хронической болью в пояснице.
II) Уменьшение боли будет больше у тех людей с болью в пояснице, которые применяют акупунктуру французского уха в определенных точках, чтобы уменьшить боль в пояснице, по сравнению с пациентами, получающими лечение плацебо.
III) Применение акупунктуры французского уха в определенных точках для уменьшения болей в спине окажет положительное влияние на работу системы постурального контроля.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01506-000
- Рекрутинг
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Контакт:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Номер телефона: +55(11)3385-3103
- Электронная почта: deFreitasPB@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Главный следователь:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на боли в спине продолжительностью более 12 недель.
- Боль оценивается более чем в 4 балла по 11-балльной шкале боли.
Критерий исключения:
- Отсутствие других травм опорно-двигательного аппарата,
- Лица, у которых диагностировано структурное повреждение
- Лица, перенесшие операцию на позвоночнике
- Лица, у которых есть сенсорные аномалии или головокружение.
- Люди могут не проходить физиотерапию для уменьшения боли в пояснице.
- Обезболивающие или противовоспалительные средства используют за 24 часа до экспериментальной процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акупунктура французского уха
Применение однократного сеанса акупунктуры французского уха в определенных точках, используемых для уменьшения боли в пояснице.
|
Один сеанс (20 минут) акупунктуры французского уха в определенном месте используется для уменьшения боли в пояснице.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Ложное УЗИ
Ложное УЗИ будет применяться в поясничном отделе позвоночника.
|
УЗИ отключили.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
11-балльная короткая шкала боли (SPS-11)
Временное ограничение: 20 минут
|
Лечение: однократный сеанс акупунктуры французского уха.
Плацебо: 20-минутное ложное ультразвуковое исследование.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр зоны влияния давления
Временное ограничение: 20 минут
|
Лечение: однократный сеанс акупунктуры французского уха.
Плацебо: 20-минутное ложное ультразвуковое исследование.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCS_EA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .