Ušní akupunktura snižuje bolest a zlepšuje rovnováhu (EARPIB)
25. listopadu 2013 aktualizováno: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul
Účinky jediného sezení ušní akupunktury na vnímání bolesti a tělesnou rovnováhu
Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky jednorázového sezení francouzské ušní akupunktury na vnímání bolesti a na posturální kontrolu u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.
Předpokládáme, že:
I) Aplikace francouzské ušní akupunktury ve specifických bodech ke snížení bolesti dolní části zad by snížila intenzitu bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
II) Snížení bolesti by bylo větší u jedinců s bolestí v kříži, kterým byla aplikována francouzská ušní akupunktura ve specifických bodech ke snížení bolesti dolní části zad, ve srovnání s pacienty, kteří dostávají placebo.
III) Aplikace francouzské ušní akupunktury ve specifických bodech ke snížení bolesti zad bude mít pozitivní vliv na výkon posturálního kontrolního systému.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01506-000
- Nábor
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Kontakt:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Telefonní číslo: +55(11)3385-3103
- E-mail: deFreitasPB@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stížnosti na bolesti zad trvající déle než 12 týdnů
- Bolest odkazovala na větší než 4 podle 11bodové škály bolesti
Kritéria vyloučení:
- Žádné jiné poranění pohybového aparátu,
- Jedinci s diagnózou strukturálního poškození
- Jedinci, kteří provedli operaci páteře
- Jedinci, kteří mají smyslové abnormality nebo závratě.
- Jednotlivci nemusí být ve fyzikální terapii pro snížení bolesti dolní části zad.
- Léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky použijte 24 hodin před experimentálním postupem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Francouzská ušní akupunktura
Aplikace jednorázového sezení francouzské ušní akupunktury ve specifických bodech sloužící ke snížení bolesti v kříži.
|
Jedno sezení (20 minut) francouzské ušní akupunktury na konkrétním místě používané ke snížení bolesti v kříži.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Falešný ultrazvuk
Na bederní páteř bude aplikován simulovaný ultrazvuk.
|
Ultrazvuk vypnutý.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
11bodová škála krátké bolesti (SPS-11)
Časové okno: 20 minut
|
Léčba: jednorázové sezení francouzské ušní akupunktury.
Placebo: 20minutová aplikace simulovaného ultrazvuku
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střed oblasti tlakového výkyvu
Časové okno: 20 minut
|
Léčba: jednorázové sezení francouzské ušní akupunktury.
Placebo: 20minutová aplikace simulovaného ultrazvuku
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCS_EA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .