Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ušní akupunktura snižuje bolest a zlepšuje rovnováhu (EARPIB)

25. listopadu 2013 aktualizováno: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul

Účinky jediného sezení ušní akupunktury na vnímání bolesti a tělesnou rovnováhu

Cílem tohoto projektu je prozkoumat účinky jednorázového sezení francouzské ušní akupunktury na vnímání bolesti a na posturální kontrolu u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad.

Předpokládáme, že:

I) Aplikace francouzské ušní akupunktury ve specifických bodech ke snížení bolesti dolní části zad by snížila intenzitu bolesti u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

II) Snížení bolesti by bylo větší u jedinců s bolestí v kříži, kterým byla aplikována francouzská ušní akupunktura ve specifických bodech ke snížení bolesti dolní části zad, ve srovnání s pacienty, kteří dostávají placebo.

III) Aplikace francouzské ušní akupunktury ve specifických bodech ke snížení bolesti zad bude mít pozitivní vliv na výkon posturálního kontrolního systému.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 01506-000
        • Nábor
        • Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bianca P Cunha, PT, MSc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea Ushinohama, PT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stížnosti na bolesti zad trvající déle než 12 týdnů
  • Bolest odkazovala na větší než 4 podle 11bodové škály bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Žádné jiné poranění pohybového aparátu,
  • Jedinci s diagnózou strukturálního poškození
  • Jedinci, kteří provedli operaci páteře
  • Jedinci, kteří mají smyslové abnormality nebo závratě.
  • Jednotlivci nemusí být ve fyzikální terapii pro snížení bolesti dolní části zad.
  • Léky proti bolesti nebo protizánětlivé léky použijte 24 hodin před experimentálním postupem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Francouzská ušní akupunktura
Aplikace jednorázového sezení francouzské ušní akupunktury ve specifických bodech sloužící ke snížení bolesti v kříži.
Přístroj: Francouzská ušní akupunktura
Jedno sezení (20 minut) francouzské ušní akupunktury na konkrétním místě používané ke snížení bolesti v kříži.
Ostatní jména:
  • Aurikuloterapie
Komparátor placeba: Falešný ultrazvuk
Na bederní páteř bude aplikován simulovaný ultrazvuk.
Jiný: Falešný ultrazvuk
Ultrazvuk vypnutý.
Ostatní jména:
  • Ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
11bodová škála krátké bolesti (SPS-11)
Časové okno: 20 minut
Léčba: jednorázové sezení francouzské ušní akupunktury. Placebo: 20minutová aplikace simulovaného ultrazvuku
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed oblasti tlakového výkyvu
Časové okno: 20 minut
Léčba: jednorázové sezení francouzské ušní akupunktury. Placebo: 20minutová aplikace simulovaného ultrazvuku
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Cruzeiro do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCS_EA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Francouzská ušní akupunktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit