- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01995279
Agopuntura dell'orecchio Riduzione del dolore e miglioramento dell'equilibrio (EARPIB)
Gli effetti di una singola sessione di agopuntura auricolare nella sensazione di dolore e nell'equilibrio corporeo
Lo scopo del presente progetto è quello di esaminare gli effetti di una singola seduta di agopuntura auricolare alla francese sulla sensazione di dolore e sul controllo posturale in individui con lombalgia cronica.
Ipotizziamo che:
I) L'applicazione dell'agopuntura auricolare francese in punti specifici per ridurre la lombalgia diminuirebbe l'intensità del dolore nei pazienti con lombalgia cronica.
II) La riduzione del dolore sarebbe maggiore per quegli individui con lombalgia che ricevono l'applicazione dell'agopuntura dell'orecchio francese in punti specifici per ridurre la lombalgia rispetto ai pazienti che ricevono il trattamento con placebo.
III) L'applicazione dell'agopuntura auricolare francese in punti specifici per ridurre il mal di schiena avrà un effetto positivo sulle prestazioni del sistema di controllo posturale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01506-000
- Reclutamento
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Contatto:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Numero di telefono: +55(11)3385-3103
- Email: deFreitasPB@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Investigatore principale:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reclami di mal di schiena che durano più di 12 settimane
- Dolore riferito maggiore di 4 secondo la scala del dolore a 11 punti
Criteri di esclusione:
- Nessun'altra lesione muscoloscheletrica,
- Individui con diagnosi di danno strutturale
- Individui che hanno eseguito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Individui che hanno anomalie sensoriali o vertigini.
- Gli individui potrebbero non essere in terapia fisica per ridurre la lombalgia.
- Antidolorifici o antinfiammatori utilizzare 24 ore prima della procedura sperimentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Agopuntura auricolare francese
Applicazione di una singola seduta di agopuntura auricolare francese in punti specifici utilizzati per ridurre la lombalgia.
|
Singola sessione (20 minuti) di agopuntura auricolare francese in una posizione specifica utilizzata per ridurre la lombalgia.
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Ultrasuoni fittizi
L'ecografia fittizia verrà applicata alla colonna lombare.
|
Ultrasuoni disattivati.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore breve a 11 punti (SPS-11)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Trattamento: singola seduta di agopuntura auricolare francese.
Placebo: applicazione di 20 minuti di finta ecografia
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Centro dell'area di oscillazione della pressione
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Trattamento: singola seduta di agopuntura auricolare francese.
Placebo: applicazione di 20 minuti di finta ecografia
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCS_EA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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