Korva-akupunktio vähentää kipua ja parantaa tasapainoa (EARPIB)
maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul
Yhden korvaakupunktiokerran vaikutukset kiputuntemukseen ja kehon tasapainoon
Tämän projektin tavoitteena on tutkia yhden kerran ranskalaisen korvaakupunktion vaikutuksia kiputuntemukseen ja asennon hallintaan kroonista alaselkäkipua sairastavilla henkilöillä.
Oletamme, että:
I) Ranskalaisen korvan akupunktion käyttäminen tietyissä kohdissa alaselkäkipujen vähentämiseksi vähentäisi kivun voimakkuutta potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.
II) Kivun väheneminen olisi suurempi niille potilaille, joilla on alaselkäkipuja ja jotka saavat ranskalaisen korvan akupunktion tietyissä kohdissa alaselän kivun vähentämiseksi, verrattuna potilaisiin, jotka saavat lumelääkettä.
III) Ranskalaisen korvan akupunktion käyttäminen tietyissä kohdissa selkäkipujen vähentämiseksi vaikuttaa myönteisesti asennonhallintajärjestelmän suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01506-000
- Rekrytointi
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Ottaa yhteyttä:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Puhelinnumero: +55(11)3385-3103
- Sähköposti: deFreitasPB@gmail.com
-
Alatutkija:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Päätutkija:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitukset selkäkivuista, jotka kestävät yli 12 viikkoa
- Kipu viittasi yli 4:ään 11 pisteen kipuasteikon mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei muita tuki- ja liikuntaelinten vammoja,
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu rakenteellisia vaurioita
- Selkärangan leikkauksen suorittaneet henkilöt
- Henkilöt, joilla on aistihäiriöitä tai huimausta.
- Yksilöt eivät välttämättä ole fysioterapiassa alaselkäkipujen vähentämiseksi.
- Särkylääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä käytetään 24 tuntia ennen kokeellista toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ranskalainen korva-akupunktio
Yhden ranskalaisen korvaakupunktion käyttö tietyissä kohdissa, joita käytetään vähentämään alaselkäkipua.
|
Yksi kerta (20 minuuttia) ranskalaista korvaakupunktiota tietyssä paikassa, jota käytetään vähentämään alaselkäkipuja.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valheellinen ultraääni
Valeultraääni tehdään lannerangaan.
|
Ultraääni pois päältä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
11-pisteinen lyhyt kipuasteikko (SPS-11)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hoito: yksi ranskalainen korvaakupunktiokerta.
Placebo: 20 minuutin valeultraäänen käyttö
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekeilahdusalueen keskipiste
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Hoito: yksi ranskalainen korvaakupunktiokerta.
Placebo: 20 minuutin valeultraäänen käyttö
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCS_EA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .