- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01995279
Acupuntura auricular reduz a dor e melhora o equilíbrio (EARPIB)
Os efeitos de uma única sessão de acupuntura auricular na sensação de dor e equilíbrio corporal
O objetivo do presente projeto é examinar os efeitos de uma única sessão de acupuntura auricular francesa na sensação de dor e no controle postural em indivíduos com dor lombar crônica.
Nós hipotetizamos que:
I) A aplicação da acupuntura auricular francesa em pontos específicos para reduzir a dor lombar diminuiria a intensidade da dor em pacientes com dor lombar crônica.
II) A redução da dor seria maior para aqueles indivíduos com dor lombar que recebem aplicação de acupuntura auricular francesa em pontos específicos para reduzir a dor lombar em comparação com pacientes que recebem tratamento com placebo.
III) A aplicação da acupuntura auricular francesa em pontos específicos para redução da dor nas costas terá efeito positivo no desempenho do sistema de controle postural.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01506-000
- Recrutamento
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Contato:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Número de telefone: +55(11)3385-3103
- E-mail: deFreitasPB@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Investigador principal:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixas de dor nas costas com duração superior a 12 semanas
- Dor referida maior que 4 de acordo com a escala de dor de 11 pontos
Critério de exclusão:
- Nenhuma outra lesão musculoesquelética,
- Indivíduos diagnosticados com danos estruturais
- Indivíduos que realizaram uma cirurgia na coluna
- Indivíduos que apresentam anormalidades sensoriais ou tontura.
- Os indivíduos podem não estar em fisioterapia para reduzir a dor lombar.
- Uso de analgésicos ou anti-inflamatórios 24 horas antes do procedimento experimental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura auricular francesa
Aplicação de sessão única de acupuntura auricular francesa em pontos específicos utilizados para redução da lombalgia.
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Sessão única (20 minutos) de acupuntura auricular francesa em local específico usada para reduzir a dor lombar.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ultrassom simulado
O ultrassom simulado será aplicado na coluna lombar.
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Ultrassom desligado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor curta de 11 pontos (SPS-11)
Prazo: 20 minutos
|
Tratamento: sessão única de acupuntura auricular francesa.
Placebo: aplicação de 20 minutos de ultrassom simulado
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de oscilação do centro de pressão
Prazo: 20 minutos
|
Tratamento: sessão única de acupuntura auricular francesa.
Placebo: aplicação de 20 minutos de ultrassom simulado
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCS_EA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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