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Ohrakupunktur lindert Schmerzen und verbessert das Gleichgewicht (EARPIB)

25. November 2013 aktualisiert von: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul

Die Auswirkungen einer einzelnen Ohrakupunktursitzung auf das Schmerzempfinden und das Körpergleichgewicht

Ziel des vorliegenden Projekts ist es, die Auswirkungen einer Einzelsitzung französischer Ohrakupunktur auf das Schmerzempfinden und die Haltungskontrolle bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu untersuchen.

Wir gehen davon aus, dass:

I) Die Anwendung der Französischen Ohrakupunktur an bestimmten Punkten zur Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich würde die Schmerzintensität bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verringern.

II) Die Schmerzreduktion wäre bei Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die an bestimmten Punkten französische Ohrakupunktur anwenden, um Schmerzen im unteren Rückenbereich zu lindern, im Vergleich zu Patienten, die eine Placebo-Behandlung erhalten, größer.

III) Die Anwendung der Französischen Ohrakupunktur an bestimmten Punkten zur Linderung von Rückenschmerzen wirkt sich positiv auf die Leistung des Haltungskontrollsystems aus.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01506-000
        • Rekrutierung
        • Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Bianca P Cunha, PT, MSc
        • Hauptermittler:
          • Andrea Ushinohama, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerden über Rückenschmerzen, die länger als 12 Wochen anhalten
  • Der Schmerz ist laut der 11-Punkte-Schmerzskala größer als 4

Ausschlusskriterien:

  • Keine weiteren Verletzungen des Bewegungsapparates,
  • Personen, bei denen strukturelle Schäden diagnostiziert wurden
  • Personen, die eine Wirbelsäulenoperation durchgeführt haben
  • Personen mit sensorischen Störungen oder Schwindel.
  • Personen erhalten möglicherweise keine Physiotherapie zur Linderung von Rückenschmerzen.
  • Schmerzmittel oder entzündungshemmende Mittel sollten 24 Stunden vor dem Versuchsdurchgang eingenommen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Französische Ohrakupunktur
Anwendung einer einzelnen Sitzung französischer Ohrakupunktur an bestimmten Punkten zur Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Gerät: Französische Ohrakupunktur
Einzelsitzung (20 Minuten) französischer Ohrakupunktur an einer bestimmten Stelle zur Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich.
Andere Namen:
  • Aurikulotherapie
Placebo-Komparator: Schein-Ultraschall
Scheinultraschall wird an der Lendenwirbelsäule angewendet.
Sonstiges: Schein-Ultraschall
Ultraschall ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
11-Punkte-Kurzschmerzskala (SPS-11)
Zeitfenster: 20 Minuten
Behandlung: Einzelsitzung mit französischer Ohrakupunktur. Placebo: 20-minütige Anwendung von Scheinultraschall
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelpunkt der Druckschwankungsfläche
Zeitfenster: 20 Minuten
Behandlung: Einzelsitzung mit französischer Ohrakupunktur. Placebo: 20-minütige Anwendung von Scheinultraschall
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Cruzeiro do Sul

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCS_EA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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