- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01995279
Øreakupunktur reducerer smerter og forbedrer balancen (EARPIB)
Virkningerne af en enkelt session af øreakupunktur i smertefornemmelse og kropsbalance
Formålet med dette projekt er at undersøge virkningerne af en enkelt session med fransk øreakupunktur på smertefølelse og på postural kontrol hos personer med kroniske lænderygsmerter.
Vi antager, at:
I) Anvendelse af fransk øreakupunktur på specifikke punkter for at reducere lænderygsmerter vil mindske smerteintensiteten hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
II) Smertereduktionen ville være større for de personer med lænderygsmerter, som får påføring af fransk øreakupunktur på specifikke punkter for at reducere lænderygsmerter sammenlignet med patienter, der får placebobehandling.
III) Anvendelse af fransk øreakupunktur på specifikke punkter for at reducere rygsmerter vil have en positiv effekt på ydeevnen af det posturale kontrolsystem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01506-000
- Rekruttering
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Kontakt:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Telefonnummer: +55(11)3385-3103
- E-mail: deFreitasPB@gmail.com
-
Underforsker:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Ledende efterforsker:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over rygsmerter, der varer mere end 12 uger
- Smerter henvist til større end 4 i henhold til 11-punkts smerteskalaen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen anden muskel- og skeletskade,
- Personer diagnosticeret med strukturel skade
- Personer, der udførte en rygsøjleoperation
- Personer, der har sensoriske abnormiteter eller svimmelhed.
- Enkeltpersoner er muligvis ikke i fysioterapi for at reducere lændesmerter.
- Smertestillende eller anti-inflammatoriske midler anvendes 24 timer før den eksperimentelle procedure.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fransk øreakupunktur
Anvendelse af enkelt session med fransk øreakupunktur på specifikke punkter, der bruges til at reducere lænderygsmerter.
|
Enkelt session (20 minutter) med fransk øreakupunktur på et bestemt sted, der bruges til at reducere lænderygsmerter.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sham ultralyd
Sham ultralyd vil blive anvendt ved lændehvirvelsøjlen.
|
Ultralyd slået fra.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
11-punkts kort smerteskala (SPS-11)
Tidsramme: 20 minutter
|
Behandling: enkelt session med fransk øreakupunktur.
Placebo: 20 minutters påføring af falsk ultralyd
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for tryksvajningsområdet
Tidsramme: 20 minutter
|
Behandling: enkelt session med fransk øreakupunktur.
Placebo: 20 minutters påføring af falsk ultralyd
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCS_EA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fransk øreakupunktur
-
Starkey Laboratories, IncClinimark, LLCTrukket tilbage
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Fujian Medical UniversityUkendtAnastomotisk lækage | Rektalt karcinom | Laparoskopi
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageDøvhedForenede Stater
-
Advanced BionicsUkendt
-
Nemours Children's ClinicRekrutteringMikrotia | Ørebrusk | Microtia-Anotia | Mikrotia, medfødt | Øredeformiteter, erhvervet | Øredeformitet eksternt | ØremisdannelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetIkke-traumatisk medicinsk nødsituationFrankrig
-
Joslin Diabetes CenterRekrutteringHypoglykæmi | Cerebral blodgennemstrømningForenede Stater
-
Advanced BionicsAfsluttet
-
Przemyslaw KunertNaoX Technologies; Warsaw Medical University Clinical Center; Departments...Ikke rekrutterer endnuEpilepsi | Lægemiddelresistent epilepsi | Fokal epilepsiPolen