- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01995279
L'acupuncture auriculaire réduit la douleur et améliore l'équilibre (EARPIB)
Les effets d'une seule séance d'acupuncture auriculaire sur la sensation de douleur et l'équilibre corporel
Le but de ce projet est d'examiner les effets d'une seule séance d'acupuncture auriculaire française sur la sensation de douleur et sur le contrôle postural chez les personnes souffrant de lombalgie chronique.
Nous émettons l'hypothèse que :
I) L'application de l'acupuncture auriculaire française à des points spécifiques pour réduire la lombalgie diminuerait l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
II) La réduction de la douleur serait plus importante pour les personnes souffrant de lombalgie qui reçoivent l'application de l'acupuncture de l'oreille française à des points spécifiques pour réduire la lombalgie par rapport aux patients qui reçoivent un traitement placebo.
III) L'application de l'acupuncture auriculaire française à des points spécifiques pour réduire les maux de dos aura un effet positif sur la performance du système de contrôle postural.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brésil, 01506-000
- Recrutement
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Contact:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Numéro de téléphone: +55(11)3385-3103
- E-mail: deFreitasPB@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Chercheur principal:
- Andrea Ushinohama, PT
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plaintes de maux de dos durant plus de 12 semaines
- Douleur référée supérieure à 4 selon l'échelle de douleur en 11 points
Critère d'exclusion:
- Aucune autre blessure musculo-squelettique,
- Personnes diagnostiquées avec des dommages structurels
- Les personnes qui ont effectué une chirurgie de la colonne vertébrale
- Les personnes qui ont des anomalies sensorielles ou des étourdissements.
- Les individus peuvent ne pas être en physiothérapie pour réduire la lombalgie.
- Analgésiques ou anti-inflammatoires à utiliser 24 heures avant la procédure expérimentale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture française de l'oreille
Application d'une séance unique d'acupuncture auriculaire française à des points spécifiques utilisés pour réduire les douleurs lombaires.
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Séance unique (20 minutes) d'acupuncture française de l'oreille à un endroit spécifique utilisé pour réduire les douleurs lombaires.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Échographie factice
Une échographie factice sera appliquée au niveau de la colonne lombaire.
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Ultrasons désactivés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur courte en 11 points (SPS-11)
Délai: 20 minutes
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Traitement : séance unique d'acupuncture auriculaire française.
Placebo : 20 minutes d'application d'une échographie factice
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Centre de la zone d'oscillation de pression
Délai: 20 minutes
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Traitement : séance unique d'acupuncture auriculaire française.
Placebo : 20 minutes d'application d'une échographie factice
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCS_EA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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