Akupunktura uszu zmniejszająca ból i poprawiająca równowagę (EARPIB)
25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Paulo Barbosa de Freitas Junior, Universidade Cruzeiro do Sul
Wpływ pojedynczej sesji akupunktury ucha na odczuwanie bólu i równowagę ciała
Celem niniejszego projektu jest zbadanie wpływu pojedynczej sesji francuskiej akupunktury ucha na odczuwanie bólu i kontrolę postawy u osób z przewlekłym bólem krzyża.
Stawiamy hipotezę, że:
I) Zastosowanie francuskiej akupunktury ucha w określonych punktach w celu zmniejszenia bólu krzyża zmniejszyłoby intensywność bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.
II) Zmniejszenie bólu byłoby większe u osób z bólem krzyża, u których stosuje się francuską akupunkturę ucha w określonych punktach w celu zmniejszenia bólu krzyża, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
III) Zastosowanie francuskiej akupunktury ucha w określonych punktach w celu zmniejszenia bólu pleców będzie miało pozytywny wpływ na działanie systemu kontroli postawy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01506-000
- Rekrutacyjny
- Laboratório de Análise do Movimento, Universidade Cruzeiro do Sul
-
Kontakt:
- Paulo B de Freitas, PhD
- Numer telefonu: +55(11)3385-3103
- E-mail: deFreitasPB@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Bianca P Cunha, PT, MSc
-
Główny śledczy:
- Andrea Ushinohama, PT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skargi na ból pleców trwający dłużej niż 12 tygodni
- Ból określony jako większy niż 4 według 11-punktowej skali bólu
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych innych urazów układu mięśniowo-szkieletowego,
- Osoby, u których zdiagnozowano uszkodzenia strukturalne
- Osoby, które wykonały operację kręgosłupa
- Osoby, które mają zaburzenia czucia lub zawroty głowy.
- Osoby mogą nie być poddawane fizjoterapii w celu zmniejszenia bólu krzyża.
- Środki przeciwbólowe lub przeciwzapalne stosować na 24 godziny przed zabiegiem doświadczalnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Francuska akupunktura uszu
Zastosowanie pojedynczej sesji francuskiej akupunktury ucha w określonych punktach w celu zmniejszenia bólu krzyża.
|
Pojedyncza sesja (20 minut) francuskiej akupunktury ucha w określonym miejscu stosowana w celu zmniejszenia bólu krzyża.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Pozorowane USG
Pozorowane USG zostanie zastosowane w odcinku lędźwiowym kręgosłupa.
|
Ultradźwięki wyłączone.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
11-punktowa krótka skala bólu (SPS-11)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Leczenie: pojedynczy zabieg francuskiej akupunktury ucha.
Placebo: 20-minutowa aplikacja pozorowanego ultradźwięku
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek obszaru wahań ciśnienia
Ramy czasowe: 20 minut
|
Leczenie: pojedynczy zabieg francuskiej akupunktury ucha.
Placebo: 20-minutowa aplikacja pozorowanego ultradźwięku
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paulo B de Freitas, PhD, Associate Professor, Universidade Cruzeiro do Sul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCS_EA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .