健康なボランティアにおける脊髄オキシトシンの有効性
人間のボランティアにおけるくも膜下腔内オキシトシンの有効性
調査の概要
詳細な説明
目的: ヒトの鎮痛に対する脊髄経路によるオキシトシンの研究を裏付ける強力な実験的根拠があります。 室傍核 (PVN) の背側小細胞分裂にあるオキシトシン含有細胞は、脊髄に投射します (1)。 オキシトシン受容体拮抗薬のくも膜下腔内注射は末梢炎症による疼痛行動を悪化させるため、有害な刺激は橋の A1 ノルアドレナリン作動性リレーを介してこれらの細胞を活性化し (2)、脊髄からのオキシトシン放出によって鎮痛をもたらします (3)。 PVN の直接電気刺激は、有害な刺激に対する後角ニューロンの反応を減少させますが、これはオキシトシンに対する隔離抗体の投与によってブロックされます (4)。 同様に、PVN の直接電気刺激は慢性神経因性疼痛モデルの行動過敏性を低下させますが、この効果はオキシトシン受容体アンタゴニストによってブロックされます (5)。 正常なラットにオキシトシンをくも膜下腔内注射すると、有害な熱刺激 (3)、機械的刺激 (3)、および化学的刺激 (7) に対する行動反応と同様に、有害な刺激に対する後角ニューロンの反応 (6) が減少します。 最後に、慢性疼痛のラットモデルにオキシトシンをくも膜下腔内注射すると、感覚刺激に対する後角ニューロン反応 (6) だけでなく、熱刺激 (5) および機械的刺激 (7) に対する行動反応も減少します。
理論的根拠: オキシトシンは、ヒトの脊髄注射後に化学物質による過敏症状態に対して効果があると予想されます。
目的: 局所カプサイシンによって誘発される痛覚過敏および異痛症の領域および強度に対するくも膜下腔内オキシトシンの影響を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康
- 体重 < 240 ポンド
- 米国麻酔学会カテゴリー 1 または 2
除外基準:
- オキシトシンまたはリドカインに対するアレルギー
- 唐辛子に対するアレルギー
- 女性: 子宮筋腫や継続的な出血などの活動性の婦人科疾患
- 妊娠中または現在授乳中
- 研究後2年以内に出産した女性
- 処方薬の服用(例外:経口避妊薬)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:オキシトシン 15μg
オキシトシン 15 mcg を脊髄注射
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オキシトシン 15 mcg が脊髄に投与されます
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実験的:オキシトシン 150μg
オキシトシン 150 mcg を脊髄注射
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オキシトシン 150 mcg が脊髄に投与されます
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アクティブコンパレータ:プラセボ
防腐剤を含まない生理食塩水を脊髄に注射
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プラセボは脊髄に投与されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛覚過敏
時間枠:研究薬注射後105分
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局所カプサイシン後の最初の皮膚加熱後の痛覚過敏の領域。
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研究薬注射後105分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James C Eisenach, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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