Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan oksitosiinin tehokkuus terveillä vapaaehtoisilla

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Intratekaalisen oksitosiinin tehokkuus vapaaehtoisissa ihmisissä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää intratekaalisen oksitosiinin vaikutus paikallisen kapsaisiinin aiheuttamiin hyperalgesian ja allodynian alueisiin ja voimakkuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: On olemassa vahva kokeellinen perusta, joka tukee oksitosiinin tutkimusta selkärangan kautta analgesiaa varten ihmisillä. Oksitosiinia sisältävät solut paraventrikulaarisen ytimen (PVN) dorsaalisessa parvosolujaossa työntyvät selkäytimeen (1). Haitallinen stimulaatio aktivoi nämä solut sillan A1 noradrenergisen releen kautta (2) ja tuottaa kipua vapauttamalla oksitosiinia spinaalisesti, koska oksitosiinireseptorin antagonistin intratekaalinen injektio pahentaa perifeerisen tulehduksen aiheuttamaa kipukäyttäytymistä (3). PVN:n suora sähköinen stimulaatio vähentää selän sarven hermosolujen vasteita haitalliseen stimulaatioon, ja tämä estetään antamalla oksitosiinia eristävää vasta-ainetta (4). Vastaavasti PVN:n suora sähköinen stimulaatio vähentää käyttäytymisherkkyyttä kroonisen neuropaattisen kivun mallissa, ja oksitosiinireseptorin antagonisti estää tämän vaikutuksen (5). Oksitosiinin intratekaalinen injektio normaaleille rotille vähentää selän sarven hermosolujen vasteita haitallisiin ärsykkeisiin (6) sekä käyttäytymisvasteita haitallisiin lämpö- (3), mekaanisiin (3) ja kemiallisiin (7) ärsykkeisiin. Lopuksi oksitosiinin intratekaalinen injektio kroonisen kivun rottamalleissa vähentää myös selän sarven hermosolujen vasteita aististimulaatiolle (6) sekä käyttäytymisvasteita termisille (5) ja mekaanisille (7) ärsykkeille.

Perustelut: Odotamme, että oksitosiini on tehokas selkärangan injektion jälkeen kemiallisesti aiheuttamia yliherkkyystiloja vastaan.

Tavoitteet: Selvitä intratekaalisen oksitosiinin vaikutus paikallisen kapsaisiinin aiheuttamiin hyperalgesian ja allodynian alueisiin ja voimakkuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • paino < 240 kiloa
  • American Society of Anesthesiology, kategoria 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia oksitosiinille tai lidokaiinille
  • allergia chilipapparille
  • Naiset: aktiivinen gynekologinen sairaus, kuten kohdun fibroidit tai jatkuva verenvuoto
  • Raskaus tai tällä hetkellä imetys
  • Naiset, jotka ovat synnyttäneet vauvan 2 vuoden sisällä opinnoista
  • Reseptilääkkeiden ottaminen (poikkeus: suun kautta otettava ehkäisyvalmiste)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oksitosiini 15 mcg
Oksitosiini 15 mcg ruiskeena spinaalisesti
Lääke: Oksitosiini 15 mcg
Oksitosiinia 15 mcg annetaan spinaalisesti
Kokeellinen: Oksitosiini 150 mcg
Oksitosiini 150 mcg ruiskeena spinaalisesti
Lääke: Oksitosiini 150 mcg
Oksitosiinia 150 mcg annetaan spinaalisesti
Active Comparator: Plasebo
Säilöntäaineeton normaali suolaliuos, joka ruiskutetaan spinaalisesti
Lääke: Plasebo
lumelääkettä annetaan spinaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyperalgesia
Aikaikkuna: 105 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen
Hyperalgesian alue ensimmäisen ihon lämmityksen jälkeen paikallisen kapsaisiinin jälkeen.
105 minuuttia tutkimuslääkkeen injektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 2. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00025901

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve vapaaehtoistyö

Kliiniset tutkimukset Oksitosiini 15 mcg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa