- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01996605
건강한 지원자에서 척수 옥시토신의 효능
인간 지원자에서 경막내 옥시토신의 효능
연구 개요
상세 설명
목적: 인간의 진통을 위한 척추 경로에 의한 옥시토신 연구를 뒷받침하는 강력한 실험적 근거가 있습니다. 뇌실주위핵(PVN)의 배측 세포분열에 있는 옥시토신 함유 세포는 척수로 돌출합니다(1). 유해한 자극은 교뇌(2)에서 A1 노르아드레날린성 릴레이를 통해 이들 세포를 활성화하고 옥시토신 수용체 길항제의 경막내 주사가 말초 염증으로 인한 통증 행동을 악화시키기 때문에 옥시토신의 척수 방출에 의해 진통제를 생성합니다(3). PVN의 직접적인 전기 자극은 유해한 자극에 대한 후각 신경 반응을 감소시키고 이것은 옥시토신에 대한 격리 항체의 투여에 의해 차단됩니다(4). 마찬가지로, PVN의 직접적인 전기 자극은 만성 신경병성 통증 모델에서 행동 민감도를 감소시키고 이 효과는 옥시토신 수용체 길항제에 의해 차단됩니다(5). 정상 쥐에 옥시토신을 수막강내 주사하면 유해한 자극(6)에 대한 후각 신경 반응과 유해한 열(3), 기계적(3) 및 화학적(7) 자극에 대한 행동 반응이 감소합니다. 마지막으로, 만성 통증이 있는 쥐 모델에서 척수강 내 옥시토신 주사는 열 자극(5) 및 기계적 자극(7)에 대한 행동 반응뿐만 아니라 감각 자극(6)에 대한 후각 신경 반응도 감소시킵니다.
이론적 근거: 우리는 옥시토신이 화학적 유발 과민 상태에 대해 인간의 척추 주사 후 효과적일 것으로 예상합니다.
목적: 국소 캡사이신에 의해 유발된 통각과민 및 이질통의 영역 및 강도에 대한 척수강내 옥시토신의 효과를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한
- 무게 < 240파운드
- 미국마취학회 카테고리 1 또는 2
제외 기준:
- 옥시토신 또는 리도카인에 대한 알레르기
- 고추에 대한 알레르기
- 여성: 자궁근종 또는 진행 중인 출혈과 같은 활동성 부인과 질환
- 임신 또는 현재 모유 수유 중
- 연구 2년 이내에 아기를 분만한 여성
- 처방약 복용(예외: 경구 피임약)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신 15mcg
옥시토신 15mcg 척추 주사
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옥시토신 15mcg를 척추에 투여합니다.
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실험적: 옥시토신 150mcg
옥시토신 150mcg 척추 주사
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옥시토신 150mcg를 척추에 투여합니다.
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활성 비교기: 위약
방부제가 없는 생리 식염수를 척추에 주입
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위약은 척추로 투여됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통각과민
기간: 연구 약물 주입 후 105분
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국소 캡사이신 사용 후 첫 번째 피부 가열 후 통각과민 부위.
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연구 약물 주입 후 105분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00025901
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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