이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 지원자에서 척수 옥시토신의 효능

2023년 8월 31일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

인간 지원자에서 경막내 옥시토신의 효능

본 연구의 목적은 국소 캡사이신에 의해 유발된 통각과민 및 이질통의 부위 및 강도에 대한 경막내 옥시토신의 효과를 결정하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

목적: 인간의 진통을 위한 척추 경로에 의한 옥시토신 연구를 뒷받침하는 강력한 실험적 근거가 있습니다. 뇌실주위핵(PVN)의 배측 세포분열에 있는 옥시토신 함유 세포는 척수로 돌출합니다(1). 유해한 자극은 교뇌(2)에서 A1 노르아드레날린성 릴레이를 통해 이들 세포를 활성화하고 옥시토신 수용체 길항제의 경막내 주사가 말초 염증으로 인한 통증 행동을 악화시키기 때문에 옥시토신의 척수 방출에 의해 진통제를 생성합니다(3). PVN의 직접적인 전기 자극은 유해한 자극에 대한 후각 신경 반응을 감소시키고 이것은 옥시토신에 대한 격리 항체의 투여에 의해 차단됩니다(4). 마찬가지로, PVN의 직접적인 전기 자극은 만성 신경병성 통증 모델에서 행동 민감도를 감소시키고 이 효과는 옥시토신 수용체 길항제에 의해 차단됩니다(5). 정상 쥐에 옥시토신을 수막강내 주사하면 유해한 자극(6)에 대한 후각 신경 반응과 유해한 열(3), 기계적(3) 및 화학적(7) 자극에 대한 행동 반응이 감소합니다. 마지막으로, 만성 통증이 있는 쥐 모델에서 척수강 내 옥시토신 주사는 열 자극(5) 및 기계적 자극(7)에 대한 행동 반응뿐만 아니라 감각 자극(6)에 대한 후각 신경 반응도 감소시킵니다.

이론적 근거: 우리는 옥시토신이 화학적 유발 과민 상태에 대해 인간의 척추 주사 후 효과적일 것으로 예상합니다.

목적: 국소 캡사이신에 의해 유발된 통각과민 및 이질통의 영역 및 강도에 대한 척수강내 옥시토신의 효과를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한
  • 무게 < 240파운드
  • 미국마취학회 카테고리 1 또는 2

제외 기준:

  • 옥시토신 또는 리도카인에 대한 알레르기
  • 고추에 대한 알레르기
  • 여성: 자궁근종 또는 진행 중인 출혈과 같은 활동성 부인과 질환
  • 임신 또는 현재 모유 수유 중
  • 연구 2년 이내에 아기를 분만한 여성
  • 처방약 복용(예외: 경구 피임약)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥시토신 15mcg
옥시토신 15mcg 척추 주사
옥시토신 15mcg를 척추에 투여합니다.
실험적: 옥시토신 150mcg
옥시토신 150mcg 척추 주사
옥시토신 150mcg를 척추에 투여합니다.
활성 비교기: 위약
방부제가 없는 생리 식염수를 척추에 주입
위약은 척추로 투여됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통각과민
기간: 연구 약물 주입 후 105분
국소 캡사이신 사용 후 첫 번째 피부 가열 후 통각과민 부위.
연구 약물 주입 후 105분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James C Eisenach, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00025901

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다