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The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones

2020年10月22日 更新者：Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion. The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day. A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day. Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day. The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、110-744
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c 6.5~8.5%
  • on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening

Exclusion Criteria:

  • on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
  • allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
  • lactose intolerance
  • pregnancy / lactation

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DF-cereal
  • dietary fiber-enriched cereal is provided with milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount of cereal: 79 g (285.7 kcal) for dinner and breakfast, 38.5g (142.9 kcal) for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast
ダイエットサプリメント：dietary fiber-enriched cereal
  • provided with 300 mL (150 mL at 10 p.m.) of milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount: 79g for dinner and breakfast, 38.5g for night snack (10 p.m.)
  • one serving of steamed egg is added for dinner and breakfast
他の：conventional cereal
  • conventional cereal is provided with milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount of cereal: 80g (285.7 kcal) for dinner and breakfast, 40g (142.9 kcal) for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast
他の：conventional cereal
  • provided with 300 mL (150 mL at 10 p.m.) of milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount: 80 g for dinner and breakfast, 40 g for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
時間枠：every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day

二次結果の測定

結果測定
時間枠
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
時間枠：every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
時間枠：every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
時間枠：every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
時間枠：every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
時間枠：every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
時間枠：every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
時間枠：every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
時間枠：every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
時間枠：every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
時間枠：every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
時間枠：every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Young Min Cho, MD, PHD、Seoul National University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-1307-133-508
  • 0620132990 (その他の識別子：SNUH Institutional Review Board)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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