The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22 oktober 2020 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DF-cereal
|
|
|
Ander: conventional cereal
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Tijdsspanne: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Tijdsspanne: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Tijdsspanne: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Tijdsspanne: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Tijdsspanne: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Tijdsspanne: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Tijdsspanne: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Tijdsspanne: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Tijdsspanne: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Tijdsspanne: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Tijdsspanne: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Tijdsspanne: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Andere identificatie: SNUH Institutional Review Board)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .