The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22 de octubre de 2020 actualizado por: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DF-cereal
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Otro: conventional cereal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Periodo de tiempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Periodo de tiempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Periodo de tiempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Periodo de tiempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Periodo de tiempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Periodo de tiempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Periodo de tiempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Periodo de tiempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Periodo de tiempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Periodo de tiempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Periodo de tiempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Periodo de tiempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Otro identificador: SNUH Institutional Review Board)
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