Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones

22. oktober 2020 oppdatert av: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion. The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day. A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day. Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day. The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c 6.5~8.5%
  • on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening

Exclusion Criteria:

  • on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
  • allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
  • lactose intolerance
  • pregnancy / lactation

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DF-cereal
  • dietary fiber-enriched cereal is provided with milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount of cereal: 79 g (285.7 kcal) for dinner and breakfast, 38.5g (142.9 kcal) for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast
Kosttilskudd: dietary fiber-enriched cereal
  • provided with 300 mL (150 mL at 10 p.m.) of milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount: 79g for dinner and breakfast, 38.5g for night snack (10 p.m.)
  • one serving of steamed egg is added for dinner and breakfast
Annen: conventional cereal
  • conventional cereal is provided with milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount of cereal: 80g (285.7 kcal) for dinner and breakfast, 40g (142.9 kcal) for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast
Annen: conventional cereal
  • provided with 300 mL (150 mL at 10 p.m.) of milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount: 80 g for dinner and breakfast, 40 g for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Tidsramme: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Tidsramme: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Tidsramme: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Tidsramme: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Tidsramme: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Tidsramme: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Tidsramme: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Tidsramme: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Tidsramme: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Tidsramme: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Tidsramme: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Tidsramme: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1307-133-508
  • 0620132990 (Annen identifikator: SNUH Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere