The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22 octobre 2020 mis à jour par: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DF-cereal
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Autre: conventional cereal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Délai: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Délai: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Délai: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Délai: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Délai: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Délai: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Délai: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Délai: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Délai: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Délai: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Délai: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Délai: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2020
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Autre identifiant: SNUH Institutional Review Board)
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