Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones

22 października 2020 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion. The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day. A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day. Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day. The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes mellitus
  • HbA1c 6.5~8.5%
  • on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening

Exclusion Criteria:

  • on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
  • allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
  • lactose intolerance
  • pregnancy / lactation

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DF-cereal
  • dietary fiber-enriched cereal is provided with milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount of cereal: 79 g (285.7 kcal) for dinner and breakfast, 38.5g (142.9 kcal) for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast
Suplement diety: dietary fiber-enriched cereal
  • provided with 300 mL (150 mL at 10 p.m.) of milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount: 79g for dinner and breakfast, 38.5g for night snack (10 p.m.)
  • one serving of steamed egg is added for dinner and breakfast
Inny: conventional cereal
  • conventional cereal is provided with milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount of cereal: 80g (285.7 kcal) for dinner and breakfast, 40g (142.9 kcal) for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast
Inny: conventional cereal
  • provided with 300 mL (150 mL at 10 p.m.) of milk, total 3 times (day 1: 6 p.m. and 10 p.m., day 2: 8 a.m.)
  • amount: 80 g for dinner and breakfast, 40 g for night snack (10 p.m.)
  • one serving (40g) of steamed egg is added for dinner and breakfast

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Ramy czasowe: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Ramy czasowe: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Ramy czasowe: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Ramy czasowe: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Ramy czasowe: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Ramy czasowe: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Ramy czasowe: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Ramy czasowe: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Ramy czasowe: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Ramy czasowe: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Ramy czasowe: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Ramy czasowe: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1307-133-508
  • 0620132990 (Inny identyfikator: SNUH Institutional Review Board)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj