The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22. října 2020 aktualizováno: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DF-cereal
|
|
|
Jiný: conventional cereal
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Časové okno: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Časové okno: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Časové okno: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Časové okno: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Časové okno: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Časové okno: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Časové okno: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Časové okno: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Časové okno: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Časové okno: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Časové okno: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Časové okno: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Jiný identifikátor: SNUH Institutional Review Board)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .