The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DF-cereal
|
|
|
Muut: conventional cereal
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Aikaikkuna: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Aikaikkuna: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Aikaikkuna: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Aikaikkuna: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Aikaikkuna: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Aikaikkuna: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Aikaikkuna: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Aikaikkuna: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Aikaikkuna: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Aikaikkuna: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Aikaikkuna: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Aikaikkuna: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Muu tunniste: SNUH Institutional Review Board)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .