The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
2020. október 22. frissítette: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DF-cereal
|
|
|
Egyéb: conventional cereal
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Időkeret: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Időkeret: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Időkeret: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Időkeret: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Időkeret: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Időkeret: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Időkeret: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Időkeret: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Időkeret: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Időkeret: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Időkeret: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Időkeret: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Egyéb azonosító: SNUH Institutional Review Board)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .