The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22 de outubro de 2020 atualizado por: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: DF-cereal
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Outro: conventional cereal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Prazo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Prazo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Prazo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Prazo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Prazo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Prazo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Prazo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Prazo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Prazo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Prazo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Prazo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Prazo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Outro identificador: SNUH Institutional Review Board)
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