The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22 ottobre 2020 aggiornato da: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: DF-cereal
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Altro: conventional cereal
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Lasso di tempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Lasso di tempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Lasso di tempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Lasso di tempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Lasso di tempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Lasso di tempo: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Lasso di tempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Lasso di tempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Lasso di tempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Lasso di tempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Lasso di tempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Lasso di tempo: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
28 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Altro identificatore: SNUH Institutional Review Board)
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