The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
22 октября 2020 г. обновлено: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DF-cereal
|
|
|
Другой: conventional cereal
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
Временное ограничение: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
Временное ограничение: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
Временное ограничение: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
Временное ограничение: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
Временное ограничение: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
Временное ограничение: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
Временное ограничение: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
Временное ограничение: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
Временное ограничение: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
Временное ограничение: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
Временное ограничение: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
|
AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
Временное ограничение: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-1307-133-508
- 0620132990 (Другой идентификатор: SNUH Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .