The Effect of Dietary Fiber-enriched Cereals on Glycemic Control and Secretion of Gut Hormones
2020년 10월 22일 업데이트: Seoul National University Hospital
The aim of this study is to assess whether dietary fiber-enriched cereals effect on postprandial glucose levels and plasma glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and/or glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) concentration in patients with type 2 diabetes mellitus.
연구 개요
상세 설명
Fifteen subjects with type 2 diabetes mellitus will be provided with study meals based on either dietary fiber-enriched cereals or conventional cereals upon two separate admissions in a cross-over fashion.
The study meals will be provided at 6 p.m. and 10 p.m. on the day of admission, and 8 a.m. on the next day.
A hamburger with coke as mixed meal will be given for lunch at noon on the second day.
Blood sampling will be done every 30 minutes from 8 a.m. to 4 p.m. on the second day.
The plasma levels of glucose, GLP-1, GIP, insulin, glucagon, and free fatty acid will be measured.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes mellitus
- HbA1c 6.5~8.5%
- on life style modification or metformin monotherapy at the time of screening
Exclusion Criteria:
- on sulfonylurea or insulin therapy at the time of screening
- allergy to wheat, flour, other cereals or nuts
- lactose intolerance
- pregnancy / lactation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DF-cereal
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다른: conventional cereal
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Area Under the Curve (AUC) of Plasma Total GLP-1 Levels After Intake of the Study Meal
기간: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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To see the changes in the secretion of GLP-1 with dietary fiber enriched cereal, we will calculate the AUC of the plasma total GLP-1 levels.
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Intake of the Study Meal
기간: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Intake of the Study Meal
기간: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Intake of the Study Meal
기간: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Intake of the Study Meal
기간: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Intake of the Study Meal
기간: every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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every 30 minutes from 8 a.m. to noon on the second day
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AUC of Plasma Total GIP Levels After Lunch
기간: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucose Levels After Lunch
기간: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Insulin Levels After Lunch
기간: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Glucagon Levels After Lunch
기간: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Serum Free Fatty Acid Levels After Lunch
기간: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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AUC of Plasma Total GLP-1 Levels After Lunch
기간: every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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every 30 minutes from noon to 4 p.m. on the second day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Young Min Cho, MD, PHD, Seoul National University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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