プロポフォール/アルフェンタニルとプロポフォール/ケタミンの比較 (KET-001)

研究グループには、柔軟な気管支鏡検査（FFB）を受けている80人の患者が含まれます。

患者は手順の前に、プロポフォール/アルフェンタニル（PAグループ）またはプロポフォール/ケタミン（PKグループ）のいずれかによる鎮静を受けるように無作為に割り当てられます。

すべての患者は、リドカイン 2% (総用量 5 ～ 10 ml) による局所麻酔を受けます。これは、気管支鏡を介して声帯を通過する前に気管支鏡を介して噴霧され、咳を抑えるために気管支にも噴霧されます。

さらに、両方のグループの患者は、必要に応じて、必要に応じて静脈内ミダゾラム（最大0.05 mg / kgの総用量）を受け取ります。

鎮静は 10-15 mcg/kg アルフェンタニルと 0.4 mg/kg プロポフォール、または 0.2-0.3 によって開始されます。 mg/kg ケタミンおよび 0.4 mg/kg プロポフォール。 これは、プロポフォールの追加のボーラス（10～50 mgのアリコート）またはプロポフォールの追加のボーラス（10～50 mgのアリコート）および/またはケタミン（5～25 mgのアリコート）によって維持されます。

すべての患者は、手順の開始前に鼻カニューレ (2-4 L/分) を介して酸素補給を受けます。

処置開始前の機能的酸素飽和度 (SpO2) が鼻カニューレに接続された状態で 92% 未満である患者は、フェイスマスクを介して酸素補給を受けます。

鎮静開始後の SpO2 が 90% を下回った場合、患者の気道は、顎突き操作または鼻気道の挿入を使用して開かれます。 SpO2 が低いままである場合、患者はフェイスマスクを介して酸素補給を受けます。

必要に応じて、麻酔科医または気管支鏡検査の実施者が、気管支鏡を介した酸素の直接投与、Ambu バッグによる補助換気、気管挿管などの追加の安全対策を講じます。

気管支鏡検査の期間は、鎮静剤の投与から軟性気管支鏡が気管気管支樹から取り除かれるまで計算されます。

いずれの場合も、患者は連続心電図検査、パルス酸素濃度計、および経皮的二酸化炭素 (PtCO2、患者の耳たぶに配置されたデジタル センサーを使用) を使用して監視され、5 分ごとに自動化された非侵襲的血圧記録が行われます。 すべてのパラメータは、鎮静の開始前に患者を鼻カニューレに接続する前から、手順全体を通して、鼻咽頭から気管支鏡を取り外してから 10 分後まで記録されます。

手順の終了直後に、気管支鏡検査医はビジュアル アナログ スケールによって鎮静の質 (手順の実行のしやすさ) を評価します。

Visual Analog Scale による痛みと不快感を評価するアンケートは、患者が手術後に完全に目覚めたときに記入します。 (~30 手続き終了後数分）。

経皮二酸化炭素圧、血液酸素化、心拍数、および血圧をグループ間で比較します。