프로포폴/알펜타닐과 프로포폴/케타민의 비교 (KET-001)

연구 그룹에는 굴곡성 섬유광 기관지경 검사(FFB)를 받는 80명의 환자가 포함될 예정입니다.

환자는 봉인된 봉투 방법 또는 컴퓨터 무작위화를 사용하여 프로포폴/알펜타닐(PA 그룹) 또는 프로포폴/케타민(PK 그룹)에 의한 진정제를 시술 전에 무작위로 배정됩니다.

모든 환자는 리도카인 2%(총 용량 5-10ml)로 국소 마취를 받게 되며, 기관지경을 통해 성대를 통과하기 전에 성대와 기관지 나무에 뿌려 기침을 억제합니다.

또한 두 그룹의 환자는 절차 중에 필요하다고 판단되는 경우 선택적으로 Midazolam 정맥 주사(최대 0.05mg/kg의 총 용량)를 받습니다.

진정 작용은 10-15 mcg/kg Alfentanil 및 0.4 mg/kg Propofol 또는 0.2-0.3에 의해 시작됩니다. mg/kg 케타민 및 0.4 mg/kg 프로포폴. 그것은 Propofol(10-50mg의 분취량)의 추가 볼루스 또는 Propofol(10-50mg의 분취량) 및/또는 케타민(5-25mg의 분취량)의 추가 볼루스에 의해 유지될 것입니다.

모든 환자는 절차 시작 전에 비강 캐뉼라(2-4 L/min)를 통해 보충 산소를 공급받습니다.

비강 캐뉼라에 연결된 동안 절차 시작 전 기능적 산소 포화도(SpO2)가 92% 미만인 환자는 안면 마스크를 통해 산소 보충을 받게 됩니다.

진정 시작 후 SpO2가 90% 미만으로 떨어지면 환자의 기도는 턱 힘술 또는 비강 삽입을 사용하여 개방됩니다. SpO2가 낮게 유지되면 환자는 안면 마스크를 통해 산소 보충을 받게 됩니다.

필요한 경우 마취의 또는 기관지경 시술자가 기관지경을 통한 직접 산소 투여, Ambu 백을 사용한 보조 환기, 기관 삽관과 같은 추가적인 안전 조치를 취합니다.

기관지경 검사 기간은 진정제 투여부터 굴곡성 기관지경을 기관지 트리에서 제거할 때까지 계산됩니다.

모든 경우에 환자는 지속적인 심전도, 산소 포화도 측정, 경피적 이산화탄소(PtCO2, 환자의 귓불에 부착된 디지털 센서 사용) 및 5분마다 자동 비침습적 혈압 기록을 사용하여 모니터링됩니다. 모든 매개 변수는 진정제를 시작하기 전에 비강 캐뉼라에 환자를 연결하기 전부터 시작하여 전체 절차에 걸쳐 그리고 비인두에서 기관지경을 제거한 후 10분까지 기록됩니다.

시술 종료 직후, 기관지경 시술의는 Visual Analog Scale로 진정의 질(시술 수행 용이성)을 평가합니다.

Visual Analog Scale로 통증과 불편함을 평가하는 설문지는 시술 후 완전히 깨어났을 때 환자가 작성합니다.(~30 절차 종료 후 분).

경피적 이산화탄소 장력, 혈중 산소화, 심박수 및 혈압을 그룹 간에 비교합니다.