Vergelijking van Propofol/Alfentanil met Propofol/Ketamine (KET-001)

De studiegroep zal bestaan ​​uit 80 patiënten die flexibele fiberoptische bronchoscopie (FFB) ondergaan.

Patiënten zullen voorafgaand aan de procedure willekeurig worden toegewezen om sedatie te krijgen door ofwel propofol/alfentanil (PA-groep) of propofol/ketamine (PK-groep), met behulp van de verzegelde envelopmethode of door computerrandomisatie.

Alle patiënten krijgen lokale anesthesie met lidocaïne 2% (totale dosis van 5-10 ml) die via de bronchoscoop op de stembanden wordt gespoten voordat ze er doorheen gaan, evenals in de bronchiën om hoesten te onderdrukken.

Daarnaast zullen patiënten uit beide groepen optioneel midazolam intraveneus krijgen (tot een totale dosis van 0,05 mg/kg) indien dit tijdens de procedure noodzakelijk wordt geacht.

De sedatie wordt gestart met 10-15 mcg/kg alfentanil en 0,4 mg/kg propofol, of met 0,2-0,3 mg/kg ketamine en 0,4 mg/kg propofol. Het wordt gehandhaafd door extra propofolbolussen (porties van 10-50 mg) of door extra bolussen Propofol (porties van 10-50 mg) en/of ketamine (porties van 5-25 mg).

Alle patiënten krijgen vóór aanvang van de procedure aanvullende zuurstof via een neuscanule (2-4 l/min).

Patiënten bij wie de functionele zuurstofverzadiging (SpO2) vóór het begin van de procedure lager is dan 92% terwijl ze zijn aangesloten op een neuscanule, krijgen zuurstofsuppletie via een gezichtsmasker.

Als de SpO2 na aanvang van de sedatie onder de 90% zakt, worden de luchtwegen van de patiënt geopend met behulp van een kaakstootmanoeuvre of het inbrengen van een neusluchtweg. Als de SpO2 laag blijft, krijgt de patiënt zuurstofsuppletie via een gezichtsmasker.

Indien nodig worden aanvullende veiligheidsmaatregelen genomen door de anesthesioloog of door degene die de bronchoscopie uitvoert, zoals toediening van zuurstof rechtstreeks via de bronchoscoop, geassisteerde beademing met een Ambu-zak en tracheale intubatie.

De duur van bronchoscopie wordt berekend vanaf de toediening van sedatie totdat de flexibele bronchoscoop uit de tracheobronchiale boom is verwijderd.

In alle gevallen worden patiënten gemonitord met behulp van continue elektrocardiografie, pulsoximetrie en transcutane kooldioxide (PtCO2, met behulp van een digitale sensor die op de oorlel van de patiënt wordt geplaatst) en geautomatiseerde niet-invasieve bloeddrukregistraties om de 5 minuten. Alle parameters worden geregistreerd vanaf het moment dat de patiënt op de neuscanule wordt aangesloten voordat de sedatie wordt gestart, gedurende de gehele procedure en tot 10 minuten na het verwijderen van de bronchoscoop uit de nasopharynx.

Onmiddellijk na het einde van de procedure beoordeelt de bronchoscopist de kwaliteit van de sedatie (gemak van uitvoeren van de procedure) op een visuele analoge schaal.

Een vragenlijst die pijn en ongemak evalueert door Visual Analog Scale zal door de patiënt worden ingevuld wanneer hij volledig wakker is na de procedure.(~30 minuten na het einde van de procedure).

Percutane koolstofdioxidespanning, bloedoxygenatie, hartslag en bloeddruk zullen tussen de groepen worden vergeleken.