Comparação de Propofol/Alfentanil Com Propofol/Cetamina (KET-001)

O grupo de estudo incluirá 80 pacientes submetidos à fibrobroncoscopia flexível (FFB).

Os pacientes serão designados aleatoriamente antes do procedimento para receber sedação por propofol/alfentanil (grupo PA) ou propofol/cetamina (grupo PK), usando o método de envelope lacrado ou randomização por computador.

Todos os pacientes receberão anestesia local com Lidocaína 2% (dose total de 5-10 ml) que será borrifada via broncoscópio nas cordas vocais antes da passagem por elas, bem como na árvore brônquica para suprimir a tosse.

Além disso, os pacientes de ambos os grupos receberão opcionalmente Midazolam intravenoso (até uma dose total de 0,05 mg/kg) se necessário durante o procedimento.

A sedação será iniciada por 10-15 mcg/kg de Alfentanil e 0,4 mg/kg de Propofol, ou por 0,2-0,3 mg/kg de Cetamina e 0,4 mg/kg de Propofol. Será mantida por bolus adicionais de Propofol (alíquotas de 10-50 mg) ou por bolus adicionais de Propofol (alíquotas de 10-50 mg) e/ou Cetamina (alíquotas de 5-25 mg).

Todos os pacientes receberão oxigênio suplementar via cânula nasal (2-4 L/min) antes do início do procedimento.

Os pacientes cuja saturação funcional de oxigênio (SpO2) antes do início do procedimento for inferior a 92% enquanto conectados a uma cânula nasal, receberão suplementação de oxigênio por meio de máscara facial.

Se a SpO2 após o início da sedação cair abaixo de 90%, as vias aéreas do paciente serão abertas usando uma manobra de elevação da mandíbula ou inserção de uma via aérea nasal. Se o SpO2 permanecer baixo, o paciente receberá suplementação de oxigênio por meio de uma máscara facial.

Caso necessário, medidas de segurança adicionais serão tomadas pelo anestesiologista ou pelo executor da broncoscopia, como administração de oxigênio diretamente pelo broncoscópio, ventilação assistida com bolsa Ambu e intubação traqueal.

A duração da broncoscopia será calculada a partir da administração da sedação até a retirada do broncoscópio flexível da árvore traqueobrônquica.

Em todos os casos, os pacientes serão monitorados com eletrocardiografia contínua, oximetria de pulso e dióxido de carbono transcutâneo (PtCO2, usando um sensor digital colocado no lóbulo da orelha do paciente) e registros automatizados não invasivos da pressão arterial a cada 5 minutos. Todos os parâmetros serão registrados desde antes de conectar o paciente à cânula nasal antes do início da sedação, durante todo o procedimento e até 10 minutos após a retirada do broncoscópio da nasofaringe.

Imediatamente após o término do procedimento, o broncoscopista irá graduar a qualidade da sedação (facilidade de realizar o procedimento) pela Escala Visual Analógica.

Um questionário avaliando dor e desconforto pela Escala Visual Analógica será preenchido pelo paciente quando totalmente acordado após o procedimento. (~30 minutos após o término do procedimento).

A tensão percutânea de dióxido de carbono, a oxigenação sanguínea, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão comparadas entre os grupos.