Srovnání propofolu/alfentanilu s propofolem/ketaminem (KET-001)

Studijní skupina bude zahrnovat 80 pacientů podstupujících flexibilní fibrooptickou bronchoskopii (FFB).

Pacienti budou před výkonem náhodně rozděleni do skupin, kterým bude podána sedace buď propofolem/alfentanilem (skupina PA) nebo propofolem/ketaminem (skupina PK), a to buď metodou zatavené obálky, nebo počítačovou randomizací.

Všichni pacienti dostanou lokální anestezii lidokainem 2% (celková dávka 5-10 ml), který bude před průchodem přes hlasivky nastříkán bronchoskopem na hlasivky a dále do bronchiálního stromu k potlačení kašle.

Kromě toho budou pacienti z obou skupin volitelně dostávat intravenózně midazolam (až do celkové dávky 0,05 mg/kg), pokud to bude během postupu považováno za nutné.

Sedace bude zahájena dávkou 10-15 mcg/kg Alfentanilu a 0,4 mg/kg propofolu nebo 0,2-0,3 mg/kg ketaminu a 0,4 mg/kg propofolu. Bude udržována dalšími bolusy propofolu (podíly 10-50 mg) nebo dalšími bolusy propofolu (podíly 10-50 mg) a/nebo ketaminu (alikvoty 5-25 mg).

Všem pacientům bude před začátkem výkonu podán doplňkový kyslík prostřednictvím nosní kanyly (2-4 l/min.).

Pacientům, jejichž funkční saturace kyslíkem (SpO2) bude před začátkem výkonu nižší než 92 % při připojení k nosní kanyle, bude kyslík doplněn obličejovou maskou.

Pokud SpO2 po zahájení sedace klesne pod 90 %, pacientovi se uvolní dýchací cesty pomocí manévru zatlačením čelisti nebo zavedením nosní dýchací cesty. Pokud zůstane SpO2 nízké, bude pacientovi doplňován kyslík prostřednictvím obličejové masky.

Bude-li to považováno za nutné, anesteziolog nebo provádějící bronchoskopii učiní další bezpečnostní opatření, jako je podávání kyslíku přímo bronchoskopem, asistovaná ventilace s vakem Ambu a tracheální intubace.

Doba trvání bronchoskopie se počítá od podání sedace do odstranění flexibilního bronchoskopu z tracheobronchiálního stromu.

Ve všech případech budou pacienti sledováni pomocí kontinuální elektrokardiografie, pulzní oxymetrie a transkutánního podávání oxidu uhličitého (PtCO2, pomocí digitálního senzoru umístěného na pacientově ušním lalůčku) a automatických neinvazivních záznamů krevního tlaku každých 5 minut. Všechny parametry budou zaznamenávány počínaje před připojením pacienta k nosní kanyle před zahájením sedace, v průběhu celého výkonu a do 10 minut po vyjmutí bronchoskopu z nosohltanu.

Ihned po ukončení výkonu bronchoskopista ohodnotí kvalitu sedace (snadnost provedení výkonu) pomocí vizuální analogové škály.

Dotazník hodnotící bolest a nepohodlí pomocí vizuální analogové škály vyplní pacient, když se po zákroku plně probudí.(~30 minut po ukončení procedury).

Mezi skupinami bude porovnáno perkutánní napětí oxidu uhličitého, okysličení krve, srdeční frekvence a krevní tlak.