Comparaison du propofol/alfentanil avec le propofol/kétamine (KET-001)

Le groupe d'étude comprendra 80 patients subissant une bronchoscopie à fibre optique flexible (FFB).

Les patients seront assignés au hasard avant la procédure pour recevoir une sédation par propofol/alfentanil (groupe PA) ou propofol/kétamine (groupe PK), en utilisant soit la méthode de l'enveloppe scellée, soit la randomisation par ordinateur.

Tous les patients recevront une anesthésie locale avec de la Lidocaïne 2% (dose totale de 5-10 ml) qui sera pulvérisée via le bronchoscope sur les cordes vocales avant de les traverser, ainsi que dans l'arbre bronchique afin de supprimer la toux.

De plus, les patients des deux groupes recevront éventuellement du Midazolam par voie intraveineuse (jusqu'à une dose totale de 0,05 mg/kg) si cela est jugé nécessaire au cours de la procédure.

La sédation débutera par 10-15 mcg/kg d'Alfentanil et 0,4 mg/kg de Propofol, ou par 0,2-0,3 mg/kg de kétamine et 0,4 mg/kg de propofol. Elle sera maintenue par des bolus supplémentaires de Propofol (aliquotes de 10-50 mg) ou par des bolus supplémentaires de Propofol (aliquotes de 10-50 mg) et/ou de Kétamine (aliquotes de 5-25 mg).

Tous les patients recevront de l'oxygène supplémentaire via une canule nasale (2-4 L/min) avant le début de la procédure.

Les patients dont la saturation fonctionnelle en oxygène (SpO2) avant le début de la procédure sera inférieure à 92 % lorsqu'ils sont connectés à une canule nasale, recevront une supplémentation en oxygène via un masque facial.

Si la SpO2 après le début de la sédation tombe en dessous de 90 %, les voies respiratoires des patients seront ouvertes à l'aide d'une manœuvre de poussée de la mâchoire ou de l'insertion d'une voie nasale. Si la SpO2 reste faible, le patient recevra une supplémentation en oxygène via un masque facial.

Si cela est jugé nécessaire, des mesures de sécurité supplémentaires seront prises par l'anesthésiste ou par l'exécutant de la bronchoscopie, telles que l'administration d'oxygène directement par le bronchoscope, la ventilation assistée avec un sac Ambu et l'intubation trachéale.

La durée de la bronchoscopie sera calculée à partir de l'administration de la sédation jusqu'au retrait du bronchoscope flexible de l'arbre trachéobronchique.

Dans tous les cas, les patients seront surveillés à l'aide d'électrocardiographie continue, d'oxymétrie de pouls et de dioxyde de carbone transcutané (PtCO2, à l'aide d'un capteur numérique placé sur le lobe de l'oreille du patient) et d'enregistrements automatisés non invasifs de la pression artérielle toutes les 5 minutes. Tous les paramètres seront enregistrés avant de connecter le patient à la canule nasale avant le début de la sédation, tout au long de la procédure et jusqu'à 10 minutes après le retrait du bronchoscope du nasopharynx.

Immédiatement après la fin de la procédure, le bronchoscopiste évaluera la qualité de la sédation (facilité d'exécution de la procédure) par l'échelle visuelle analogique.

Un questionnaire évaluant la douleur et l'inconfort par échelle visuelle analogique sera rempli par le patient lorsqu'il sera complètement réveillé après la procédure. (~ 30 minutes après la fin de la procédure).

La tension percutanée du dioxyde de carbone, l'oxygénation du sang, la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront comparées entre les groupes.