座位でのダイナミック プリロード インジケーター
2018年9月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
座位での脳神経外科手術中の体液反応性を予測する動的前負荷依存性指標の能力
目標指向の流体チャレンジを使用した心拍出量の術中最適化は、より良い結果に関連しています。
動的前負荷依存性指標は、仰臥位での手術中に十分に検証されています。
麻酔下での仰臥位から座位へのポジショニングは、いくつかの血行動態の変化を引き起こします。
座位での手術中の動的前負荷依存性指標の予測可能性とカットオフ値は不明です。
この前向き研究の目的は、3 つの動的予圧依存性指標の能力を評価することです。
座位での脳神経外科手術中の PPV (脈圧変動)、SVV (1 回拍出量変動)、および PVI (プレチスモグラフ変動指数)。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、患者が座位での輸液チャレンジに反応する PPV、SVV、および PVI のしきい値を決定することです。
二次的な目的は、座位でのポジショニング前後の PPV、SVV、および PVI 測定値の変動を決定し、これらの値を互いに比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bron、フランス、69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 座位での脳神経外科
- 年齢 > 18
除外基準:
- 不整脈
- 重度の心不全
- 重度の肺疾患
- 食道ドップラーモニタリングプローブ挿入の禁忌（すなわち 食道の衰弱）
- 腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：座位
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PPV（脈圧変動）
時間枠：座位での輸液チャレンジの前後 3 分間
|
PPV は動脈圧波形から得られ、Intellivue MP70 Philips モニターにリアルタイムで表示されます。 流体チャレンジの前に値が記録されます。 レスポンダーは、食道ドップラーによって評価されます。 |
座位での輸液チャレンジの前後 3 分間
|
|
SVV（ストロークボリュームバリエーション）
時間枠：座位でのポジショニングの前後3分間
|
SVV は動脈圧波形から導出され、Vigileo Edwards Lifesciences モニターにリアルタイムで表示されます。 流体チャレンジの前に値が記録されます。 レスポンダーは、食道ドップラーによって評価されます。 |
座位でのポジショニングの前後3分間
|
|
PVI (プレチスモグラフ変動指数)
時間枠：座位でのポジショニングの前後3分間
|
PVI はプレチスモグラフィー波形から導出され、Radical 7 Masimo モニターにリアルタイムで表示されます。 各指標の値は、流体チャレンジの前に記録されます。 レスポンダーは、食道ドップラーによって評価されます。 |
座位でのポジショニングの前後3分間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月17日
一次修了 (実際)
2018年1月11日
研究の完了 (実際)
2018年1月11日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。