- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02000570
Indicateurs dynamiques de précharge en position assise
Capacités des indicateurs dynamiques de dépendance à la précharge pour prédire la réactivité aux fluides pendant la neurochirurgie en position assise
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal est de déterminer les seuils de PPV, SVV et PVI pour lesquels les patients répondent à la provocation liquidienne en position assise.
Les objectifs secondaires sont de déterminer les variations des mesures PPV, SVV et PVI avant et après positionnement en position assise, et de comparer ces valeurs entre elles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- neurochirurgie en position assise
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- arythmies
- insuffisance cardiaque sévère
- maladie pulmonaire grave
- contre-indications à l'insertion d'une sonde de surveillance Doppler œsophagienne (c.-à-d. faiblesse oesophagienne)
- insuffisance rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Position assise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PPV (Variation de pression pulsée)
Délai: 3 minutes avant et après la stimulation liquidienne en position assise
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La VPP est dérivée des formes d'onde de la pression artérielle et s'affiche en temps réel sur les moniteurs Philips Intellivue MP70. La valeur sera enregistrée avant la provocation fluide. Les répondeurs seront évalués par Doppler œsophagien. |
3 minutes avant et après la stimulation liquidienne en position assise
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SVV (Variation du volume de course)
Délai: 3 minutes avant et après le positionnement en position assise
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La SVV est dérivée des formes d'onde de la pression artérielle et est affichée en temps réel sur les moniteurs Vigileo Edwards Lifesciences. La valeur sera enregistrée avant la provocation fluide. Les répondeurs seront évalués par Doppler œsophagien. |
3 minutes avant et après le positionnement en position assise
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PVI (indice de variabilité pléthysmographique)
Délai: 3 minutes avant et après le positionnement en position assise
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Le PVI est dérivé des formes d'onde de pléthysmographie et est affiché en temps réel sur les moniteurs Radical 7 Masimo. La valeur de chaque indicateur sera enregistrée avant la provocation fluide. Les répondeurs seront évalués par Doppler œsophagien. |
3 minutes avant et après le positionnement en position assise
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.813
- 2013-A00937-38 (AUTRE: ID-RCB)
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