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Indicateurs dynamiques de précharge en position assise

4 septembre 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Capacités des indicateurs dynamiques de dépendance à la précharge pour prédire la réactivité aux fluides pendant la neurochirurgie en position assise

L'optimisation peropératoire du débit cardiaque à l'aide d'une provocation liquidienne ciblée est associée à de meilleurs résultats. Les indicateurs dynamiques de dépendance à la précharge sont bien validés lors d'une chirurgie en décubitus dorsal. Le passage de la position couchée à la position assise sous anesthésie est responsable de plusieurs modifications hémodynamiques. La prévisibilité et les valeurs seuils des indicateurs dynamiques de dépendance à la précharge pendant la chirurgie en position assise sont inconnues. L'objectif de cette étude prospective est d'évaluer la capacité de trois indicateurs dynamiques de dépendance à la précharge, à savoir PPV (Pulse Pressure Variation), SVV (Stroke Volume Variation) et PVI (Plethysmographic Variability Index), lors d'une neurochirurgie en position assise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'objectif principal est de déterminer les seuils de PPV, SVV et PVI pour lesquels les patients répondent à la provocation liquidienne en position assise.

Les objectifs secondaires sont de déterminer les variations des mesures PPV, SVV et PVI avant et après positionnement en position assise, et de comparer ces valeurs entre elles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Fédération d'anesthésie réanimation Hôpital Pierre Wertheimer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • neurochirurgie en position assise
  • âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • arythmies
  • insuffisance cardiaque sévère
  • maladie pulmonaire grave
  • contre-indications à l'insertion d'une sonde de surveillance Doppler œsophagienne (c.-à-d. faiblesse oesophagienne)
  • insuffisance rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Position assise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPV (Variation de pression pulsée)
Délai: 3 minutes avant et après la stimulation liquidienne en position assise

La VPP est dérivée des formes d'onde de la pression artérielle et s'affiche en temps réel sur les moniteurs Philips Intellivue MP70.

La valeur sera enregistrée avant la provocation fluide. Les répondeurs seront évalués par Doppler œsophagien.

3 minutes avant et après la stimulation liquidienne en position assise
SVV (Variation du volume de course)
Délai: 3 minutes avant et après le positionnement en position assise

La SVV est dérivée des formes d'onde de la pression artérielle et est affichée en temps réel sur les moniteurs Vigileo Edwards Lifesciences.

La valeur sera enregistrée avant la provocation fluide. Les répondeurs seront évalués par Doppler œsophagien.

3 minutes avant et après le positionnement en position assise
PVI (indice de variabilité pléthysmographique)
Délai: 3 minutes avant et après le positionnement en position assise

Le PVI est dérivé des formes d'onde de pléthysmographie et est affiché en temps réel sur les moniteurs Radical 7 Masimo.

La valeur de chaque indicateur sera enregistrée avant la provocation fluide. Les répondeurs seront évalués par Doppler œsophagien.

3 minutes avant et après le positionnement en position assise

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 octobre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

11 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

11 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013.813
  • 2013-A00937-38 (AUTRE: ID-RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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